Sammenlignende undersøgelse til behandling af alopecia areata ved hjælp af carboxyterapi og intralæsionale steroider
10. januar 2020 opdateret af: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Spiller Carboxyterapi en rolle i Alopecia Areata enten alene eller i kombination? Sammenlignende undersøgelse til behandling af alopecia areata ved hjælp af carboxyterapi og intralæsionale steroider
Patienter med tre læsioner af alopecia areata rekrutteres tilfældigt i denne undersøgelse. Hver læsion er randomiseret til at modtage enten carboxyterapi i en læsion, intralæsionelle steroider i en anden læsion og en kombination af begge i den tredje læsion.
Behandlingsperioden er 3 måneder efterfulgt af en opfølgningsperiode på 2 måneder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypten, 11956
- Kasr ElAiny Hospital, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tidlig lokaliseret alopecia areata i hovedbunden
- patienter, der ikke har modtaget nogen form for medicin i mindst 2 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen. Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen og underskrev skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende hunner og dem med urealistiske forventninger.
- Alopecia totalis eller universalis eller ophiasis eller cicatrising alopeci
- Anvendelse af systemisk behandling af alopecia areata 2 måneder før undersøgelsen.
- Enhver hovedbundslæsion inden for det behandlede område
- Blødende diatese, svær anæmi eller blodpladesygdomme
- Medicinske tilstande såsom autoimmune sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Carboxyterapi
|
Kuldioxid (CO2) gas i injektionsform
|
|
Aktiv komparator: Intralesionale steroider
|
triamcinolonacetonid 8 mg/ml
|
|
Aktiv komparator: Kombination af carboxyterapi og intralæsionale steroider
|
Kuldioxid (CO2) gas i injektionsform
triamcinolonacetonid 8 mg/ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alopeci Tool (SALT) score for alvor
Tidsramme: 6 måneder-1 år
|
evaluere effektiviteten af carboxyterapi versus intralæsionale steroider versus kombination af begge Minimumværdi er 0 % og maksimumværdi er 100 % jo højere score jo mere hårtab
|
6 måneder-1 år
|
|
Dermoskopi
Tidsramme: 6 måneder-1 år
|
evaluere effektiviteten af carboxyterapi versus intralæsionale steroider versus kombination af begge ved at tælle antal dystrofisk hår, tilspidset hår, genvækst hår, sorte prikker og gule prikker
|
6 måneder-1 år
|
|
blindet observatør evaluering ved brug af fotografi
Tidsramme: 6 måneder-1 år
|
evaluere effekten af carboxyterapi versus intralæsionale steroider versus kombination af begge
|
6 måneder-1 år
|
|
patienttilfredshedsgrad
Tidsramme: 6 måneder-1 år
|
evaluere effekten af carboxyterapi versus intralæsionale steroider versus kombination af begge
|
6 måneder-1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. februar 2020
Studieafslutning (Forventet)
20. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KasrEliniH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alopecia areata
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyRekrutteringHudsygdomme | Patologiske Tilstande, Anatomiske | Alopeci | Hypotrikose | Hårsygdomme | Areata AlopeciaForenede Stater, Taiwan, Japan, Spanien, Korea, Republikken, Tyskland, Frankrig, Mexico, Canada, Polen, Australien, Ungarn, Argentina
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, RouenAfsluttet
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanAfsluttetOmfattende Alopecia AreataPakistan
-
Inmagene LLCRekrutteringAlopecia Areata (AA)Forenede Stater, Canada
-
Siriraj HospitalAfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia UniversalisThailand
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
EquilliumTrukket tilbageAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
-
Lindsey BordoneTrukket tilbageAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis