Studio comparativo per il trattamento dell'alopecia areata mediante carbossiterapia e steroidi intralesionali
10 gennaio 2020 aggiornato da: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
La carbossiterapia gioca un ruolo nell'alopecia areata da sola o in combinazione? Studio comparativo per il trattamento dell'alopecia areata mediante carbossiterapia e steroidi intralesionali
I pazienti con tre lesioni di alopecia areata sono reclutati in modo casuale in questo studio. Ogni lesione è randomizzata a ricevere carbossiterapia in una lesione, steroidi intralesionali in un'altra lesione e combinazione di entrambi nella terza lesione.
Il periodo di trattamento è di 3 mesi seguito da un periodo di follow-up di 2 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egitto, 11956
- Kasr ElAiny Hospital, Cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- alopecia areata del cuoio capelluto localizzata precoce
- pazienti che non hanno ricevuto alcun farmaco per almeno 2 mesi prima dell'inizio dello studio Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- femmine in gravidanza e in allattamento e quelle con aspettative irrealistiche.
- Alopecia totalis o universalis o ofiasi o alopecia cicatrizzante
- Utilizzo del trattamento sistemico dell'alopecia areata 2 mesi prima dello studio.
- Qualsiasi lesione del cuoio capelluto all'interno dell'area trattata
- Diatesi emorragica, grave anemia o disturbi piastrinici
- Condizioni mediche come le malattie autoimmuni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Carbossiterapia
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Gas di anidride carbonica (CO2) in forma di iniezione
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Comparatore attivo: Steroidi intralesionali
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triamcinolone acetonide 8 mg/ml
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Comparatore attivo: Combinazione di carbossiterapia e steroidi intralesionali
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Gas di anidride carbonica (CO2) in forma di iniezione
triamcinolone acetonide 8 mg/ml
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dello strumento di gravità dell'alopecia (SALT).
Lasso di tempo: 6 mesi-1 anno
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valutare l'efficacia della carbossiterapia rispetto agli steroidi intralesionali rispetto alla combinazione di entrambi Il valore minimo è 0% e il valore massimo è 100% maggiore è il punteggio maggiore è la caduta dei capelli
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6 mesi-1 anno
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Dermoscopia
Lasso di tempo: 6 mesi-1 anno
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valutare l'efficacia della carbossiterapia rispetto agli steroidi intralesionali rispetto alla combinazione di entrambi attraverso il conteggio del numero di capelli distrofici, capelli affusolati, capelli in ricrescita, punti neri e punti gialli
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6 mesi-1 anno
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valutazione dell'osservatore cieco mediante l'uso della fotografia
Lasso di tempo: 6 mesi-1 anno
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valutare l'efficacia della carbossiterapia rispetto agli steroidi intralesionali rispetto alla combinazione di entrambi
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6 mesi-1 anno
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tasso di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi-1 anno
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valutare l'efficacia della carbossiterapia rispetto agli steroidi intralesionali rispetto alla combinazione di entrambi
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6 mesi-1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
20 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
20 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KasrEliniH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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