Vergelijkende studie voor de behandeling van Alopecia Areata met behulp van carboxytherapie en intralesionale steroïden
10 januari 2020 bijgewerkt door: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Speelt carboxytherapie een rol bij alopecia areata, alleen of in combinatie? Vergelijkende studie voor de behandeling van Alopecia Areata met behulp van carboxytherapie en intralesionale steroïden
Patiënten met drie laesies van alopecia areata worden willekeurig gerekruteerd in deze studie. Elke laesie wordt gerandomiseerd naar ofwel carboxytherapie in één laesie, intralaesionale steroïden in een andere laesie en een combinatie van beide in de derde laesie.
De behandelperiode is 3 maanden gevolgd door een follow-up periode van 2 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypte, 11956
- Kasr ElAiny Hospital, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vroege gelokaliseerde hoofdhuid alopecia areata
- patiënten die gedurende ten minste 2 maanden voor aanvang van het onderzoek geen medicatie hebben gekregen Patiënten die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en schriftelijke toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere en zogende vrouwen en mensen met onrealistische verwachtingen.
- Alopecia totalis of universalis of ophiasis of helende alopecia
- Gebruik van systemische behandeling van alopecia areata 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Elke hoofdhuidlaesie in het behandelde gebied
- Bloeddiathese, ernstige bloedarmoede of bloedplaatjesstoornissen
- Medische aandoeningen zoals auto-immuunziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Carboxytherapie
|
Kooldioxide (CO2) gas in injectievorm
|
|
Actieve vergelijker: Intralesionale steroïden
|
triamcinolonacetonide 8 mg/ml
|
|
Actieve vergelijker: Combinatie van carboxytherapie en intralesionale steroïden
|
Kooldioxide (CO2) gas in injectievorm
triamcinolonacetonide 8 mg/ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Severity of Alopecia Tool (SALT)-score
Tijdsspanne: 6 maanden - 1 jaar
|
evalueer de werkzaamheid van carboxytherapie versus intralesionale steroïden versus een combinatie van beide Minimale waarde is 0% en maximale waarde is 100% hoe hoger de score hoe meer haaruitval
|
6 maanden - 1 jaar
|
|
Dermoscopie
Tijdsspanne: 6 maanden - 1 jaar
|
evalueer de werkzaamheid van carboxytherapie versus intralesionale steroïden versus een combinatie van beide door het aantal dystrofisch haar, taps toelopend haar, teruggroeiend haar, zwarte stippen en gele stippen te tellen
|
6 maanden - 1 jaar
|
|
evaluatie door geblindeerde waarnemers door middel van fotografie
Tijdsspanne: 6 maanden - 1 jaar
|
evalueer de werkzaamheid van carboxytherapie versus intralesionale steroïden versus een combinatie van beide
|
6 maanden - 1 jaar
|
|
tevredenheidspercentage van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden - 1 jaar
|
evalueer de werkzaamheid van carboxytherapie versus intralesionale steroïden versus een combinatie van beide
|
6 maanden - 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 februari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
20 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KasrEliniH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alopecia areata
-
Eli Lilly and CompanyWervingHuidziektes | Pathologische aandoeningen, anatomisch | Alopecia | Hypotrichose | Haar Ziekten | Areata alopeciaVerenigde Staten, Taiwan, Japan, Spanje, Korea, republiek van, Duitsland, Frankrijk, Mexico, Canada, Polen, Australië, Hongarije, Argentinië
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdActief, niet wervendAlopecia Areata (AA)China
-
University Hospital, RouenVoltooidALOPECIA AREATAFrankrijk
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanVoltooidUitgebreide Alopecia AreataPakistan
-
Yale UniversityVoltooidAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Verenigde Staten
-
Inmagene LLCWervingAlopecia Areata (AA)Verenigde Staten, Canada
-
Clinica Dermatologica Arbache ltdaWerving
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalWervingAlopecia AndrogeneticaKorea, republiek van
-
Kasr El Aini HospitalWerving
-
EMSWervingAlopecia AndrogeneticaBrazilië