Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze leczenia łysienia plackowatego za pomocą karboksyterapii i sterydów doogniskowych

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Czy karboksyterapia odgrywa rolę w łysieniu plackowatym samodzielnie lub w połączeniu? Badanie porównawcze leczenia łysienia plackowatego za pomocą karboksyterapii i sterydów doogniskowych

Pacjenci z trzema zmianami łysienia plackowatego są losowo rekrutowani do tego badania. Każda zmiana jest losowo przydzielana do grupy otrzymującej karboksyterapię w jednej zmianie, doogniskowe steroidy w innej zmianie i kombinację obu zmian w trzeciej zmianie.

Okres leczenia wynosi 3 miesiące, a następnie okres obserwacji trwa 2 miesiące.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egipt, 11956
        • Kasr ElAiny Hospital, Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wczesne miejscowe łysienie plackowate skóry głowy
  • pacjenci, którzy nie otrzymywali żadnych leków przez co najmniej 2 miesiące przed rozpoczęciem badania Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży i karmiące oraz osoby z nierealistycznymi oczekiwaniami.
  • Alopecia totalis lub universalis lub ophiasis lub bliznowaciejące łysienie
  • Stosowanie systemowego leczenia łysienia plackowatego 2 miesiące przed badaniem.
  • Wszelkie zmiany skórne w leczonym obszarze
  • Skaza krwotoczna, ciężka niedokrwistość lub zaburzenia płytek krwi
  • Stany medyczne, takie jak choroby autoimmunologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Karboksyterapia
Urządzenie: Karboksyterapia
Gazowy dwutlenek węgla (CO2) w formie wtrysku
Aktywny komparator: Sterydy doogniskowe
Lek: Doogniskowy zastrzyk steroidowy
acetonid triamcynolonu 8 mg/ml
Aktywny komparator: Połączenie karboksyterapii i sterydów doogniskowych
Urządzenie: Karboksyterapia
Gazowy dwutlenek węgla (CO2) w formie wtrysku
Lek: Doogniskowy zastrzyk steroidowy
acetonid triamcynolonu 8 mg/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia łysienia (SALT).
Ramy czasowe: 6 miesięcy-1 rok
ocena skuteczności karboksyterapii w porównaniu ze sterydami doogniskowymi w porównaniu z kombinacją obu wartości Minimalna wartość to 0%, a maksymalna to 100% Im wyższy wynik, tym większa utrata włosów
6 miesięcy-1 rok
Dermoskopia
Ramy czasowe: 6 miesięcy-1 rok
ocena skuteczności karboksyterapii w porównaniu ze sterydami doogniskowymi w porównaniu z kombinacją obu poprzez liczenie włosów dystroficznych, zwężających się włosów, odrastających włosów, czarnych kropek i żółtych kropek
6 miesięcy-1 rok
ocena ślepego obserwatora za pomocą fotografii
Ramy czasowe: 6 miesięcy-1 rok
ocena skuteczności karboksyterapii w porównaniu ze sterydami doogniskowymi w porównaniu z połączeniem obu
6 miesięcy-1 rok
wskaźnik zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy-1 rok
ocena skuteczności karboksyterapii w porównaniu ze sterydami doogniskowymi w porównaniu z połączeniem obu
6 miesięcy-1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KasrEliniH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie plackowate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj