Estudio Comparativo del Tratamiento de la Alopecia Areata con Carboxiterapia y Esteroides Intralesionales
10 de enero de 2020 actualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
¿La carboxiterapia juega un papel en la alopecia areata, ya sea solo o en combinación? Estudio Comparativo del Tratamiento de la Alopecia Areata con Carboxiterapia y Esteroides Intralesionales
En este estudio se reclutan aleatoriamente pacientes con tres lesiones de alopecia areata. Cada lesión se aleatoriza para recibir carboxiterapia en una lesión, esteroides intralesionales en otra lesión y una combinación de ambos en la tercera lesión.
El período de tratamiento es de 3 meses seguido de un período de seguimiento de 2 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egipto, 11956
- Kasr ElAiny Hospital, Cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- alopecia areata localizada temprana del cuero cabelludo
- Pacientes que no recibieron ningún medicamento durante al menos 2 meses antes de comenzar el estudio. Pacientes que aceptaron unirse al estudio y firmaron el consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- hembras embarazadas y lactantes y aquellas con expectativas poco realistas.
- Alopecia totalis o universalis u ofiasis o alopecia cicatrizante
- Uso de tratamiento sistémico de alopecia areata 2 meses antes del estudio.
- Cualquier lesión del cuero cabelludo dentro del área tratada
- Diátesis hemorrágica, anemia grave o trastornos plaquetarios
- Condiciones médicas como enfermedades autoinmunes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Carboxiterapia
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Dióxido de carbono (CO2) gas en forma de inyección
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Comparador activo: Esteroides intralesionales
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acetónido de triamcinolona 8 mg/mL
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Comparador activo: Combinación de carboxiterapia y esteroides intralesionales
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Dióxido de carbono (CO2) gas en forma de inyección
acetónido de triamcinolona 8 mg/mL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la herramienta de gravedad de la alopecia (SALT)
Periodo de tiempo: 6 meses-1 año
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evaluar la eficacia de la carboxiterapia frente a los esteroides intralesionales frente a la combinación de ambos El valor mínimo es 0 % y el valor máximo es 100 % cuanto mayor es la puntuación, mayor es la pérdida de cabello
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6 meses-1 año
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Dermatoscopia
Periodo de tiempo: 6 meses-1 año
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evaluar la eficacia de la carboxiterapia frente a los esteroides intralesionales frente a la combinación de ambos mediante el conteo del número de cabello distrófico, cabello ahusado, cabello que vuelve a crecer, puntos negros y puntos amarillos
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6 meses-1 año
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evaluación del observador cegado mediante el uso de fotografías
Periodo de tiempo: 6 meses-1 año
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evaluar la eficacia de la carboxiterapia frente a los esteroides intralesionales frente a la combinación de ambos
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6 meses-1 año
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índice de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses-1 año
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evaluar la eficacia de la carboxiterapia frente a los esteroides intralesionales frente a la combinación de ambos
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6 meses-1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
20 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KasrEliniH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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