Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie for behandling av alopecia areata ved bruk av karboksyterapi og intralesionale steroider

10. januar 2020 oppdatert av: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Spiller karboksyterapi en rolle i alopecia areata, enten alene eller i kombinasjon? Sammenlignende studie for behandling av alopecia areata ved bruk av karboksyterapi og intralesionale steroider

Pasienter med tre lesjoner av alopecia areata er tilfeldig rekruttert i denne studien. Hver lesjon er randomisert til å motta enten karboksyterapi i en lesjon, intralesjonssteroider i en annen lesjon og kombinasjon av begge i den tredje lesjonen.

Behandlingsperioden er 3 måneder etterfulgt av en oppfølgingsperiode på 2 måneder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypt, 11956
        • Kasr ElAiny Hospital, Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidlig lokalisert alopecia areata i hodebunnen
  • pasienter som ikke mottok noen medisiner på minst 2 måneder før studiestart Pasienter som gikk med på å delta i studien og signerte skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og ammende kvinner og de med urealistiske forventninger.
  • Alopecia totalis eller universalis eller ophiasis eller cicatrising alopecia
  • Bruk av systemisk behandling av alopecia areata 2 måneder før studien.
  • Enhver hodebunnslesjon innenfor det behandlede området
  • Blødende diatese, alvorlig anemi eller blodplateforstyrrelser
  • Medisinske tilstander som autoimmune sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Karboksyterapi
Enhet: Karboksyterapi
Karbondioksid (CO2) gass i injeksjonsform
Aktiv komparator: Intralesionale steroider
Legemiddel: Intralesional steroidinjeksjon
triamcinolonacetonid 8 mg/ml
Aktiv komparator: Kombinasjon av karboksyterapi og intralesjonelle steroider
Enhet: Karboksyterapi
Karbondioksid (CO2) gass i injeksjonsform
Legemiddel: Intralesional steroidinjeksjon
triamcinolonacetonid 8 mg/ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alopecia Tool (SALT) poengsum
Tidsramme: 6 måneder-1 år
evaluer effekten av karboksyterapi versus intralesjonelle steroider versus kombinasjon av begge Minimumsverdien er 0 % og maksimumsverdien er 100 % jo høyere poengsum jo mer hårtap
6 måneder-1 år
Dermoskopi
Tidsramme: 6 måneder-1 år
evaluere effekten av karboksyterapi versus intralesjonelle steroider versus kombinasjon av begge ved å telle antall dystrofiske hår, avsmalnende hår, gjenvekst hår, svarte prikker og gule prikker
6 måneder-1 år
blindet observatørvurdering ved bruk av fotografering
Tidsramme: 6 måneder-1 år
evaluere effekten av karboksyterapi versus intralesjonelle steroider versus kombinasjon av begge
6 måneder-1 år
pasienttilfredshetsgrad
Tidsramme: 6 måneder-1 år
evaluere effekten av karboksyterapi versus intralesjonelle steroider versus kombinasjon av begge
6 måneder-1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KasrEliniH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere