Étude comparative pour le traitement de la pelade à l'aide de carboxythérapie et de stéroïdes intralésionnels
10 janvier 2020 mis à jour par: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
La carboxythérapie joue-t-elle un rôle dans l'alopécie areata, seule ou en combinaison ? Étude comparative pour le traitement de la pelade à l'aide de carboxythérapie et de stéroïdes intralésionnels
Des patients présentant trois lésions d'alopécie areata sont recrutés au hasard dans cette étude. Chaque lésion est randomisée pour recevoir soit une carboxythérapie dans une lésion, des stéroïdes intralésionnels dans une autre lésion et une combinaison des deux dans la troisième lésion.
La période de traitement est de 3 mois suivie d'une période de suivi de 2 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El Manial
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Cairo, El Manial, Egypte, 11956
- Kasr ElAiny Hospital, Cairo university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pelade précoce localisée du cuir chevelu
- patients n'ayant reçu aucun médicament pendant au moins 2 mois avant le début de l'étude Patients ayant accepté de participer à l'étude et signé un consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- les femmes enceintes et allaitantes et celles qui ont des attentes irréalistes.
- Alopecia totalis ou universalis ou ophiasis ou alopécie cicatrisante
- Utilisation du traitement systémique de la pelade 2 mois avant l'étude.
- Toute lésion du cuir chevelu dans la zone traitée
- Diathèse hémorragique, anémie sévère ou troubles plaquettaires
- Conditions médicales telles que les maladies auto-immunes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Carboxythérapie
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Gaz carbonique (CO2) sous forme d'injection
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Comparateur actif: Stéroïdes intralésionnels
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acétonide de triamcinolone 8 mg/mL
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Comparateur actif: Association de carboxythérapie et de stéroïdes intralésionnels
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Gaz carbonique (CO2) sous forme d'injection
acétonide de triamcinolone 8 mg/mL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'outil de gravité de l'alopécie (SALT)
Délai: 6mois-1 an
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évaluer l'efficacité de la carboxythérapie par rapport aux stéroïdes intralésionnels par rapport à la combinaison des deux La valeur minimale est de 0 % et la valeur maximale est de 100 % plus le score est élevé, plus la perte de cheveux est importante
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6mois-1 an
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Dermoscopie
Délai: 6mois-1 an
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évaluer l'efficacité de la carboxythérapie par rapport aux stéroïdes intralésionnels par rapport à la combinaison des deux en comptant le nombre de cheveux dystrophiques, les cheveux effilés, les cheveux qui repoussent, les points noirs et les points jaunes
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6mois-1 an
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évaluation par un observateur en aveugle à l'aide de la photographie
Délai: 6mois-1 an
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évaluer l'efficacité de la carboxythérapie par rapport aux stéroïdes intralésionnels par rapport à la combinaison des deux
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6mois-1 an
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taux de satisfaction des patients
Délai: 6mois-1 an
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évaluer l'efficacité de la carboxythérapie par rapport aux stéroïdes intralésionnels par rapport à la combinaison des deux
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6mois-1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
20 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Première publication (Réel)
14 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KasrEliniH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .