Jämförande studie för behandling av alopecia areata med karboxiterapi och intralesionala steroider
10 januari 2020 uppdaterad av: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Spelar karboxiterapi en roll vid alopecia areata antingen enbart eller i kombination? Jämförande studie för behandling av alopecia areata med karboxiterapi och intralesionala steroider
Patienter med tre lesioner av alopecia areata rekryteras slumpmässigt i denna studie. Varje lesion randomiseras till att få antingen karboxiterapi i en lesion, intralesionala steroider i en annan lesion och en kombination av båda i den tredje lesionen.
Behandlingstiden är 3 månader följt av en uppföljningstid på 2 månader.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypten, 11956
- Kasr ElAiny Hospital, Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tidig lokaliserad hårbotten alopecia areata
- patienter som inte fått någon medicin på minst 2 månader innan studien påbörjades Patienter som gick med på att gå med i studien och undertecknade skriftligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- gravida och ammande kvinnor och de med orealistiska förväntningar.
- Alopecia totalis eller universalis eller ophiasis eller cicatrising alopeci
- Användning av systemisk behandling av alopecia areata 2 månader före studien.
- Eventuell hårbottenskada inom det behandlade området
- Blödande diates, svår anemi eller blodplättsrubbningar
- Medicinska tillstånd som autoimmuna sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Karboxiterapi
|
Koldioxidgas (CO2) i form av injektion
|
|
Aktiv komparator: Intralesionala steroider
|
triamcinolonacetonid 8 mg/ml
|
|
Aktiv komparator: Kombination av karboxiterapi och intralesionala steroider
|
Koldioxidgas (CO2) i form av injektion
triamcinolonacetonid 8 mg/ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allvarligheten för Alopecia Tool (SALT) poäng
Tidsram: 6 månader-1 år
|
utvärdera effekten av karboxiterapi kontra intralesionala steroider kontra kombination av båda Minimivärdet är 0 % och maxvärdet är 100 % ju högre poäng desto mer håravfall
|
6 månader-1 år
|
|
Dermoskopi
Tidsram: 6 månader-1 år
|
utvärdera effekten av karboxiterapi kontra intralesionala steroider kontra kombination av båda genom att räkna antalet dystrofiska hår, avsmalnande hår, återväxt hår, svarta prickar och gula prickar
|
6 månader-1 år
|
|
blindad observatörs utvärdering med hjälp av fotografi
Tidsram: 6 månader-1 år
|
utvärdera effekten av karboxiterapi kontra intralesionala steroider kontra kombination av båda
|
6 månader-1 år
|
|
patientnöjdhetsgrad
Tidsram: 6 månader-1 år
|
utvärdera effekten av karboxiterapi kontra intralesionala steroider kontra kombination av båda
|
6 månader-1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
20 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
20 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2020
Första postat (Faktisk)
14 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KasrEliniH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .