Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichsstudie zur Behandlung von Alopecia Areata mit Carboxytherapie und intraläsionalen Steroiden

10. Januar 2020 aktualisiert von: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Spielt die Carboxytherapie allein oder in Kombination eine Rolle bei Alopecia areata? Vergleichsstudie zur Behandlung von Alopecia Areata mit Carboxytherapie und intraläsionalen Steroiden

Patienten mit drei Läsionen von Alopecia areata werden zufällig in diese Studie rekrutiert. Jede Läsion wird randomisiert, um entweder eine Carboxytherapie in einer Läsion, intraläsionale Steroide in einer anderen Läsion und eine Kombination aus beidem in der dritten Läsion zu erhalten.

Die Behandlungsdauer beträgt 3 Monate, gefolgt von einer Nachbeobachtungszeit von 2 Monaten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Ägypten, 11956
        • Kasr ElAiny Hospital, Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • frühe lokalisierte Alopecia areata der Kopfhaut
  • Patienten, die mindestens 2 Monate vor Beginn der Studie keine Medikation erhalten haben Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere und stillende Frauen und solche mit unrealistischer Erwartung.
  • Alopecia totalis oder universalis oder Ophiasis oder vernarbende Alopezie
  • Anwendung der systemischen Behandlung von Alopecia areata 2 Monate vor der Studie.
  • Jede Kopfhautläsion innerhalb des behandelten Bereichs
  • Blutungsdiathese, schwere Anämie oder Blutplättchenstörungen
  • Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Carboxytherapie
Gerät: Carboxytherapie
Kohlendioxid (CO2)-Gas in Injektionsform
Aktiver Komparator: Intraläsionale Steroide
Arzneimittel: Intraläsionale Steroidinjektion
Triamcinolonacetonid 8 mg/ml
Aktiver Komparator: Kombination aus Carboxytherapie und intraläsionalen Steroiden
Gerät: Carboxytherapie
Kohlendioxid (CO2)-Gas in Injektionsform
Arzneimittel: Intraläsionale Steroidinjektion
Triamcinolonacetonid 8 mg/ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Severity of Alopecia Tool (SALT)-Score
Zeitfenster: 6 Monate-1 Jahr
Bewerten Sie die Wirksamkeit der Carboxytherapie im Vergleich zu intraläsionalen Steroiden im Vergleich zu einer Kombination aus beiden. Der Mindestwert beträgt 0 % und der Höchstwert 100 %
6 Monate-1 Jahr
Dermatoskopie
Zeitfenster: 6 Monate-1 Jahr
Bewerten Sie die Wirksamkeit der Carboxytherapie im Vergleich zu intraläsionalen Steroiden im Vergleich zu einer Kombination aus beiden durch Zählen der Anzahl dystrophischer Haare, spitz zulaufender Haare, nachwachsender Haare, schwarzer Punkte und gelber Punkte
6 Monate-1 Jahr
verblindete Beobachterauswertung mittels Fotografie
Zeitfenster: 6 Monate-1 Jahr
Bewertung der Wirksamkeit der Carboxytherapie im Vergleich zu intraläsionalen Steroiden im Vergleich zu einer Kombination aus beiden
6 Monate-1 Jahr
Patientenzufriedenheitsrate
Zeitfenster: 6 Monate-1 Jahr
Bewertung der Wirksamkeit der Carboxytherapie im Vergleich zu intraläsionalen Steroiden im Vergleich zu einer Kombination aus beiden
6 Monate-1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KasrEliniH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alopecia Areata

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren