Vertaileva tutkimus hiustenlähtö Areatan hoidosta käyttämällä karboksiterapiaa ja intralesionaalisia steroideja
perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Onko karboksiterapialla roolia Alopecia Areatassa joko yksin tai yhdessä? Vertaileva tutkimus hiustenlähtö Areatan hoidosta käyttämällä karboksiterapiaa ja intralesionaalisia steroideja
Potilaat, joilla on kolme alopecia areata -leesiota, rekrytoidaan satunnaisesti tähän tutkimukseen. Jokainen leesio satunnaistetaan saamaan joko karboksiterapiaa yhdessä leesiossa, intraleesionaalisia steroideja toisessa leesiossa ja molempien yhdistelmää kolmannessa leesiossa.
Hoitojakso on 3 kuukautta, jota seuraa 2 kuukauden seurantajakso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypti, 11956
- Kasr ElAiny Hospital, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- varhainen paikallinen päänahan hiustenlähtö areata
- potilaat, jotka eivät saaneet mitään lääkitystä vähintään 2 kuukauteen ennen tutkimuksen aloittamista Potilaat, jotka suostuivat tutkimukseen ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville ja imettäville naaraille ja niille, joiden odotukset ovat epärealistisia.
- Alopecia totalis tai universalis tai ophiasis tai cicatrising alopecia
- Alopecia areatan systeemisen hoidon käyttö 2 kuukautta ennen tutkimusta.
- Mikä tahansa päänahan vaurio hoidetulla alueella
- Verenvuotodiateesi, vaikea anemia tai verihiutaleiden häiriöt
- Lääketieteelliset sairaudet, kuten autoimmuunisairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Karboksiterapia
|
Hiilidioksidi (CO2) kaasu injektiomuodossa
|
|
Active Comparator: Intralesionaaliset steroidit
|
triamsinoloniasetonidi 8 mg/ml
|
|
Active Comparator: Karboksiterapian ja leesionsisäisten steroidien yhdistelmä
|
Hiilidioksidi (CO2) kaasu injektiomuodossa
triamsinoloniasetonidi 8 mg/ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alopecia Tool (SALT) -pistemäärän vakavuus
Aikaikkuna: 6kk-1 vuosi
|
arvioi karboksiterapian tehokkuus leesionin sisäisiin steroideihin verrattuna molempien yhdistelmään Minimiarvo on 0 % ja maksimiarvo on 100 %, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän hiustenlähtö
|
6kk-1 vuosi
|
|
Dermoskopia
Aikaikkuna: 6kk-1 vuosi
|
arvioi karboksiterapian tehoa leesionin sisäisiin steroideihin verrattuna molempien yhdistelmään laskemalla dystrofiset hiukset, kapenevat hiukset, uudelleen kasvavat hiukset, mustat pisteet ja keltaiset pisteet
|
6kk-1 vuosi
|
|
sokean tarkkailijan arviointi valokuvan avulla
Aikaikkuna: 6kk-1 vuosi
|
arvioida karboksiterapian tehokkuutta leesionin sisäisiin steroideihin verrattuna molempien yhdistelmään
|
6kk-1 vuosi
|
|
potilastyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 6kk-1 vuosi
|
arvioida karboksiterapian tehokkuutta leesionin sisäisiin steroideihin verrattuna molempien yhdistelmään
|
6kk-1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KasrEliniH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .