Сравнительное исследование лечения очаговой алопеции с использованием карбокситерапии и внутриочаговых стероидов
10 января 2020 г. обновлено: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Играет ли карбокситерапия роль в очаговой алопеции отдельно или в комбинации? Сравнительное исследование лечения очаговой алопеции с использованием карбокситерапии и внутриочаговых стероидов
Пациенты с тремя очагами очаговой алопеции были случайным образом отобраны для этого исследования. Каждое поражение рандомизировано для получения либо карбокситерапии в одном поражении, внутриочаговых стероидов в другом поражении и комбинации обоих в третьем поражении.
Курс лечения 3 месяца, последующий период 2 месяца.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Египет, 11956
- Kasr ElAiny Hospital, Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ранняя локализованная очаговая алопеция волосистой части головы
- пациенты, которые не получали никаких лекарств в течение как минимум 2 месяцев до начала исследования; пациенты, согласившиеся присоединиться к исследованию и подписавшие письменное согласие.
Критерий исключения:
- беременные и кормящие женщины, а также те, у кого нереалистичные ожидания.
- Тотальная или универсальная алопеция, или офиаз, или рубцовая алопеция
- Использование системного лечения очаговой алопеции за 2 месяца до исследования.
- Любое поражение кожи головы в пределах обрабатываемой области
- Геморрагический диатез, тяжелая анемия или нарушения тромбоцитов
- Медицинские состояния, такие как аутоиммунные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Карбокситерапия
|
Углекислый газ (CO2) в форме впрыска
|
|
Активный компаратор: Внутриочаговые стероиды
|
триамцинолона ацетонид 8 мг/мл
|
|
Активный компаратор: Комбинация карбокситерапии и внутриочагового введения стероидов
|
Углекислый газ (CO2) в форме впрыска
триамцинолона ацетонид 8 мг/мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки степени тяжести алопеции (SALT)
Временное ограничение: 6 месяцев-1 год
|
оценить эффективность карбокситерапии по сравнению с внутриочаговым введением стероидов по сравнению с комбинацией обоих методов. Минимальное значение составляет 0%, а максимальное значение составляет 100%, чем выше балл, тем сильнее выпадение волос
|
6 месяцев-1 год
|
|
Дерматоскопия
Временное ограничение: 6 месяцев-1 год
|
оценить эффективность карбокситерапии по сравнению с внутриочаговыми стероидами по сравнению с комбинацией обоих путем подсчета количества дистрофических волос, конических волос, отрастающих волос, черных точек и желтых точек
|
6 месяцев-1 год
|
|
оценка слепым наблюдателем с использованием фотографии
Временное ограничение: 6 месяцев-1 год
|
оценить эффективность карбокситерапии по сравнению с внутриочаговым введением стероидов по сравнению с комбинацией обоих
|
6 месяцев-1 год
|
|
уровень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев-1 год
|
оценить эффективность карбокситерапии по сравнению с внутриочаговым введением стероидов по сравнению с комбинацией обоих
|
6 месяцев-1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KasrEliniH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .