카르복시 요법과 병변내 스테로이드를 이용한 원형 탈모증의 치료에 대한 비교 연구
2020년 1월 10일 업데이트: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
카복시테라피는 원형 탈모증에서 단독으로 또는 복합적으로 역할을 합니까? 카르복시 요법과 병변내 스테로이드를 이용한 원형 탈모증의 치료에 대한 비교 연구
원형 탈모증의 3개 병변이 있는 환자를 이 연구에서 무작위로 모집했습니다. 각각의 병변은 하나의 병변에서 카르복시요법, 다른 병변에서 병변내 스테로이드 및 세 번째 병변에서 둘 다의 조합을 받도록 무작위화된다.
치료기간은 3개월이며 이후 2개월의 추적기간을 갖는다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Manial
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Cairo, El Manial, 이집트, 11956
- Kasr ElAiny Hospital, Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조기 국소 두피 원형 탈모증
- 연구 시작 전 최소 2개월 동안 약물을 투여받지 않은 환자 연구 참여에 동의하고 서면 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 임신, 수유중인 여성 및 비현실적인 기대를 가진 사람들.
- 전두 탈모증 또는 전신성 탈모증 또는 사행성 탈모증 또는 반흔성 탈모증
- 연구 2개월 전 원형 탈모증의 전신 치료 사용.
- 치료 부위 내의 모든 두피 병변
- 출혈 체질, 심한 빈혈 또는 혈소판 장애
- 자가 면역 질환과 같은 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 카복시테라피
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주입 형태의 이산화탄소(CO2) 가스
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활성 비교기: 병변내 스테로이드
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트리암시놀론 아세토니드 8 mg/mL
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활성 비교기: 카복시테라피와 병변내 스테로이드의 병용
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주입 형태의 이산화탄소(CO2) 가스
트리암시놀론 아세토니드 8 mg/mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈모증 도구(SALT) 점수의 심각도
기간: 6개월-1년
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카르복시 요법 대 병변내 스테로이드 대 병용 요법의 효능 평가 최소값은 0%이고 최대값은 100% 점수가 높을수록 탈모가 심합니다.
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6개월-1년
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더모스코피
기간: 6개월-1년
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영양 장애 모발, 점점 가늘어지는 모발, 재성장 모발, 검은 점 및 노란색 점의 수를 세어 카복시 요법 대 병변 내 스테로이드 대 두 병용의 효능을 평가합니다.
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6개월-1년
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사진을 사용한 맹검 관찰자 평가
기간: 6개월-1년
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카복시요법 대 병변내 스테로이드 대 두 병용의 효능 평가
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6개월-1년
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환자 만족도
기간: 6개월-1년
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카복시요법 대 병변내 스테로이드 대 두 병용의 효능 평가
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6개월-1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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