Összehasonlító vizsgálat az alopecia Areata kezelésére karboxiterápia és intralezionális szteroidok alkalmazásával
2020. január 10. frissítette: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
A karboxiterápia önmagában vagy kombinációban játszik szerepet az alopecia areatában? Összehasonlító vizsgálat az alopecia Areata kezelésére karboxiterápia és intralezionális szteroidok alkalmazásával
A három alopecia areata elváltozásban szenvedő betegeket véletlenszerűen vonják be ebbe a vizsgálatba. Mindegyik léziót véletlenszerűen úgy osztják be, hogy vagy karboxiterápiát kapjanak az egyik lézióban, intraléziós szteroidokat egy másik lézióban, és mindkettő kombinációját a harmadik lézióban.
A kezelés időtartama 3 hónap, amelyet 2 hónapos követési időszak követ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egyiptom, 11956
- Kasr ElAiny Hospital, Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korai lokalizált fejbőr alopecia areata
- olyan betegek, akik a vizsgálat megkezdése előtt legalább 2 hónapig nem kaptak semmilyen gyógyszert Olyan betegek, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és írásos beleegyezést írtak alá.
Kizárási kritériumok:
- terhes és szoptató nőstények, valamint azok, akiknek irreális elvárásaik vannak.
- Alopecia totalis vagy universalis vagy ophiasis vagy cicatrising alopecia
- Alopecia areata szisztémás kezelésének alkalmazása 2 hónappal a vizsgálat előtt.
- Bármilyen fejbőr elváltozás a kezelt területen
- Vérzéses diatézis, súlyos vérszegénység vagy vérlemezke-rendellenességek
- Egészségügyi állapotok, például autoimmun betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Karboxiterápia
|
Szén-dioxid (CO2) gáz injekció formájában
|
|
Aktív összehasonlító: Intraléziós szteroidok
|
triamcinolon-acetonid 8 mg/ml
|
|
Aktív összehasonlító: Karboxiterápia és intraléziós szteroidok kombinációja
|
Szén-dioxid (CO2) gáz injekció formájában
triamcinolon-acetonid 8 mg/ml
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alopecia eszköz súlyossága (SALT) pontszám
Időkeret: 6 hónap - 1 év
|
értékelje a karboxiterápia hatékonyságát az intraléziós szteroidokkal szemben a kettő kombinációjával szemben. Minimális érték 0%, maximális érték 100%, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a hajhullás
|
6 hónap - 1 év
|
|
Dermoszkópia
Időkeret: 6 hónap - 1 év
|
értékelje a karboxiterápia hatékonyságát az intraléziós szteroidokkal szemben a kettő kombinációjával szemben a disztrófiás haj, az elvékonyodott haj, a visszanövő haj, a fekete pontok és a sárga pöttyök megszámlálásával
|
6 hónap - 1 év
|
|
vak megfigyelő értékelése fényképezés segítségével
Időkeret: 6 hónap - 1 év
|
értékelje a karboxiterápia hatékonyságát az intraléziós szteroidokkal szemben a kettő kombinációjával szemben
|
6 hónap - 1 év
|
|
betegelégedettségi arány
Időkeret: 6 hónap - 1 év
|
értékelje a karboxiterápia hatékonyságát az intraléziós szteroidokkal szemben a kettő kombinációjával szemben
|
6 hónap - 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KasrEliniH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .