评估 Uthever NMN（烟酰胺单核苷酸，维生素 B3 的一种形式）的疗效和安全性 (NMN)

在这项双盲、随机、安慰剂对照研究中，将以 1:1 的比例分配 66 名健康的男性或女性中年或老年受试者接受测试产品、NMN 或安慰剂治疗。 将指示所有 66 名登记的受试者每天早餐后服用两粒 NMN 或安慰剂胶囊，持续 60 天。 受试者将被要求使用日记来记录研究治疗的日期和时间，包括任何错过的剂量和任何不良事件的发生。

每个受试者参与研究的持续时间为 60 天。

预定的研究访问将包括：

• 访问 1（筛选，第 -4 天）
• 访问 2（基线/随机化访问，第 1 天）
• 访问 3（第 30 天）。
• 第 4 次访视（研究结束，第 60 天） 基线访视后的每次预定访视都有一个窗口（± 2 天）。

在访问 1（筛选）期间，将在进行任何研究程序之前获得知情同意。 在受试者同意后，将记录病史，包括伴随药物（如果有）。 将对所有科目进行体格检查和心电图检查。 受试者的生命体征将与脉压 (PP) 一起被记录下来。他们将进行血液学、临床化学和尿液分析等实验室调查。 他们应按照纳入和排除标准进行筛选程序。 将收集受试者的人口统计数据。 他们将获得下次访问的说明。

在访问 2（第 1 天，基线访问）时，将进行资格确认，并且将以双盲方式随机分配每个登记的受试者，与测试产品或安慰剂的比例为 1:1。 盲法研究产品将分配给符合所有纳入标准但不符合排除标准的受试者。 将指示受试者在早餐后每天用环境温度的水服用两粒安慰剂或 NMN 胶囊。 他们应在受试者日记中记录剂量细节。 第一剂研究产品将由受试者在家中服用。 将通过 SF-36 问卷评估受试者的健康状况。 他们将被要求回答几个与他们的健康有关的问题。 （PI、CRC或现场工作人员将在访问2、3和4时通过询问受试者填写SF-36问卷）。 将进行所有疗效基线评估。

在第 3 次访问（第 30 天）和第 4 次访问（第 60 天）时，受试者将返回诊所以审查和收集受试者的日记、安全数据和药物调节。 两次访问都将进行疗效和安全性评估。

受试者将被要求在每次访问该站点时携带他们的受试者日记和使用过/未使用过的研究产品。 每次访问都会分配足够数量的研究产品。 在所有访问中，将记录受试者的生命体征和脉压 (PP)。 不良事件评估和伴随评估将在每次就诊时进行，并与药物申请的依从性一起进行。