PH值对危重病人心脏功能的影响

目的 本研究的目的是检验血液酸度 (pH) 的变化会影响重症患者心脏功能的假设。 它还将探讨是否存在潜在的心脏病以及 pH 异常的类型是否会影响心脏对 pH 变化的反应。

设计的理由 危重病人的血液 pH 值和心脏功能被常规监测，因此前瞻性观察研究设计将是解决这个问题的可行和有用的方法。

纳入/排除标准解释 在重症监护实践中，如果患者需要密切监测心功能，临床医生将使用特殊系统连续监测心输出量和其他心脏功能以指导治疗。 最常用的系统称为 PiCCO（脉搏轮廓心输出量）。

接受 PiCCO 作为 ICU 常规护理的一部分超过 24 小时的成年患者将有资格纳入该研究。

所有尚未在原位安装 PiCCO 的患者都将被排除在研究之外。

患者身份识别 直接护理团队将识别参与单位中所有符合条件的患者。 研究人员已同意在 2 个信托机构和 4 个地点（国王学院医院基金会信托机构）的 6 个不同重症监护病房进行研究，其中包括丹麦山地点的 3 个 ICU 和皇家公主大学医院地点的 1 个； Lewisham 和 Greenwich NHS Trust - 包括 University Hospital Lewisham 和 Woolwich 伊丽莎白女王医院的 ICU。

样本量的理由

为了以80％的功率和95％的置信区间检查pH变化与心肌收缩力之间的关系，计算出需要分析363例。 统计分析将基于对符合标准的患者数量的回顾性审计，研究人员评估，在 7 个单位中，目标样本量将在不到 1 年的时间内轻松实现。

数据收集 数据将从 ICU 图表、医疗记录和电子病历中收集。 这些数据是作为标准医院护理的一部分定期收集的。 数据将由直接护理团队收集并匿名化，然后安全地传输给统计人员进行统计分析。 患者将不会接受任何额外的评估或测试。

同意 所有要分析的数据都是作为标准医院护理的一部分定期收集的。 不会有与本研究相关的额外测试或评估。 所有数据在分析之前将被匿名化，因此，研究人员请求批准在未征得同意的情况下招募患者。

数据处理 将为每个参与者填写一份病例报告表。 每个参与者都将获得一个唯一的研究识别号。 患者的医院编号将记录在病例报告表上，数据将由直接护理团队收集。 在第 30 天完成数据收集后，直接护理团队将删除病例报告表的顶部部分，从而删除医院编号。

注册日志将安全地存储在站点文件中，并在现场上锁的橱柜中。

数据将根据统计计划进行分析。 结果将发表在同行评审期刊上。