使用综合肺指数早期识别和预防成人拔管失败 (IPI)
2021年4月6日 更新者：Ramandeep Kaur、Rush University Medical Center
使用综合肺指数早期识别和预防成人拔管失败：一项随机对照试验
本研究的主要目的是比较使用标准药物治疗 (SMT) 与监测工具综合肺指数 (IPI) 时的再插管率，以提醒临床医生患者的呼吸状态和计划拔管后的治疗需求。
研究概览
详细说明
该研究设计为一项随机对照试验，旨在比较两种指导计划拔管后临床干预应用的方法：在 ICU 接受机械通气≥24 小时的成年患者中，基于 SMT 与 IPI 的临床管理。
每个符合纳入标准且有拔管医嘱的机械通气受试者将被随机分配到基于 SMT 或 IPI 的临床管理组。
一旦医疗团队下达拔管命令，患者将被随机分配到 IPI 监测组或标准医疗管理组。
拔管后随机分配到 IPI 组的患者将接受 IPI 监测。呼吸治疗师 (RT) 将为患者拔管并连接 EtCO2 插管（美敦力公司，明尼阿波利斯，明尼苏达州），并在飞利浦显示器上开启 IPI 监测。
任何拔管后 1 小时内 IPI 下降 1 或拔管 1 小时后 IPI ≤ 4 的受试者将通过 RT 进行评估，并将根据呼吸科方案接受标准药物治疗。
IPI 监测将在拔管后持续长达 72 小时。
随机分配到对照组的患者将根据呼吸科方案接受标准药物治疗。
拔管后将对所有患者进行 72 小时的临床监测，以评估拔管结果。
需要重新插管的患者将根据医疗团队的决定重新插管，并将停止研究。
72 小时后不需要重新插管的患者将成功完成研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
174
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成人受试者，气管插管并接受辅助机械通气超过 24 小时，并且
- 根据医疗团队的批准计划拔管的受试者
排除标准：
- 未满 18 岁的受试者，
- 怀孕了，
- 有气管切开管，因为他们不符合拔管条件，
- 有不复苏或不插管的命令，
- 意外或自行拔管的患者，
- 研究登记后重新插管，
- 终末拔管，或
- 接受体外膜肺氧合 (ECMO)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IPI集团
IPI监控
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该组中的患者将进行 IPI 监测
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无干预：控制组
标准监控
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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72 小时再插管率
大体时间：72小时
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再插管率定义为在最初因呼吸衰竭而停止通气后 72 小时内需要重新插管并恢复机械通气
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7 天再插管率
大体时间：7天
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再插管率定义为在最初因呼吸衰竭而停止通气后 7 天内需要重新插管并恢复机械通气
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7天
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ICU住院时间
大体时间：长达 12 周
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ICU总天数
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长达 12 周
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ICU死亡率
大体时间：长达 12 周
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ICU出院时的患者状态
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：David Vines, PhD、Rush University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月9日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月15日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月6日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18112803
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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