Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstubaatiohäiriön varhainen tunnistaminen ja ehkäisy aikuisilla integroitua keuhkoindeksiä käyttävillä (IPI)

tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Ramandeep Kaur, Rush University Medical Center

Ekstubaatiohäiriön varhainen tunnistaminen ja ehkäisy aikuisilla integroitua keuhkoindeksiä käyttävillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata reintubaationopeutta käytettäessä tavanomaista lääketieteellistä hoitoa (SMT) ja seurantatyökalua, Integrated Pulmonary Index (IPI), varoittaakseen kliinikot potilaan hengitystilasta ja hoidon tarpeesta suunnitellun ekstuboinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa vertaillaan kahta menetelmää kliinisten interventioiden soveltamisen ohjaamiseksi suunnitellun ekstuboinnin jälkeen: SMT vs. IPI-pohjainen kliininen hoito aikuispotilailla, jotka on otettu teho-osastolle ja jotka saavat koneellista ventilaatiota ≥ 24 tunnin ajan. Jokainen mekaanisesti ventiloitu henkilö, joka on sisällyttämistä koskeviin kriteereihin ja jolla on lääkärin määräys ekstubaatioon, satunnaistetaan joko SMT- tai IPI-pohjaiseen kliiniseen hoitoryhmään. Kun lääkintäryhmä on antanut ekstubaatiomääräyksen, potilas satunnaistetaan IPI-seurantaryhmään tai normaaliin lääketieteelliseen hallintaryhmään. IPI-ryhmään satunnaistetut potilaat asetetaan IPI-seurantaan ekstuboinnin jälkeen. Respiratory Therapist (RT) ekstuboi ja yhdistää potilaan EtCO2-kanyyliin (Medtronic, Minneapolis, MN) ja ottaa IPI-valvonnan käyttöön Philips-näytössä. Kaikki potilaat, joiden IPI on laskenut 1:llä 1 tunnin sisällä ekstubaatiosta tai IPI ≤ 4 tunnin ekstuboinnin jälkeen, arvioidaan RT:llä ja he saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa hengitysosaston protokollien mukaisesti. IPI-seurantaa jatketaan jopa 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen. Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa hengitysosaston protokollien mukaisesti. Kaikkia potilaita seurataan kliinisesti 72 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen ekstubaatiotuloksen arvioimiseksi. Potilaat, jotka tarvitsevat reintuboinnin, intuboidaan uudelleen lääketieteellisen ryhmän päätöksen perusteella ja heidät lopetetaan tutkimuksesta. Potilaat, jotka eivät tarvitse uudelleenintubaatiota 72 tunnin kuluttua, suorittavat tutkimuksen onnistuneesti loppuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka on intuboitu trakeaalisesti ja jotka saavat avustettua mekaanista ventilaatiota yli 24 tuntia, ja
  • Koehenkilöt suunnitellun ekstuboinnin aikana lääketieteellisen ryhmän hyväksynnän perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat koehenkilöt,
  • ovat raskaana,
  • heillä on trakeostomiaputki, koska ne eivät sovellu ekstubaatioon,
  • saada älä elvyttä tai älä intuboi käskyjä,
  • vahingossa tai ekstuboituneet potilaat,
  • reintubaatio koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen,
  • ekstuboidaan terminaalisesti tai
  • saa ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IPI-ryhmä
IPI-valvonta
Muut: IPI-valvonta
Tämän käsivarren potilaita seurataan IPI:n kanssa
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vakiovalvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retubaationopeus 72 tuntia
Aikaikkuna: 72 tuntia
Reintubaationopeus määritellään vaativaksi uudelleenintubaatiota ja paluuta koneelliseen ventilaatioon 72 tunnin sisällä ventilaation alkuperäisestä keskeytyksestä hengitysvajauksen vuoksi
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retubaationopeus 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää
Reintubaationopeus määritellään vaativaksi uudelleenintubaatiota ja paluuta koneelliseen ventilaatioon 7 päivän sisällä ventilaation alkuperäisestä keskeytyksestä hengitysvajauksen vuoksi
7 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
ICU-päivä yhteensä
jopa 12 viikkoa
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Potilaan tila teho-osaston kotiutuksen aikana
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David Vines, PhD, Rush University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18112803

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IPI-valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa