Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig identifiering och förebyggande av extubationsfel hos vuxna som använder integrerat lungindex (IPI)

6 april 2021 uppdaterad av: Ramandeep Kaur, Rush University Medical Center

Tidig identifiering och förebyggande av extubationsfel hos vuxna som använder integrerat lungindex: en randomiserad kontrollerad studie

Det primära syftet med denna studie är att jämföra återtubationsfrekvensen vid användning av standardmedicinsk terapi (SMT) kontra ett övervakningsverktyg, Integrated Pulmonary Index (IPI), för att uppmärksamma läkare om patientens andningsstatus och behov av terapi efter planerad extubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är utformad som en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra två metoder för att styra tillämpningen av kliniska interventioner efter planerad extubation: SMT kontra IPI-baserad klinisk hantering bland vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen och som får mekanisk ventilation i ≥24 timmar. Varje mekaniskt ventilerad patient inom inklusionskriterierna och med en läkarorder för extubation kommer att randomiseras till antingen SMT- eller IPI-baserad klinisk ledningsgrupp. När extuberingsordern har lagts av det medicinska teamet kommer patienten att randomiseras till IPI-övervakningsgrupp eller standardmedicinsk ledningsgrupp. Patienter som randomiserats till IPI-gruppen kommer att placeras på IPI-övervakning efter extubering. Andningsterapeut (RT) extuberar och ansluter patienten till EtCO2-kanylen (Medtronic, Minneapolis, MN) och slår på IPI-övervakning på Philips-monitorn. Alla försökspersoner med minskning av IPI med 1 inom 1 timme efter extubation eller IPI ≤ 4 efter 1 timmes extubation kommer att bedömas av RT och kommer att få standardmedicinsk behandling baserad på andningsavdelningens protokoll. IPI-övervakning kommer att fortsätta i upp till 72 timmar efter extubering. Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få standardmedicinsk behandling baserad på andningsavdelningens protokoll. Alla patienter kommer att övervakas kliniskt i 72 timmar efter extuberingen för att bedöma extubationsresultatet. Patienter som behöver återtuberas kommer att återtuberas baserat på det medicinska teamets beslut och kommer att avbrytas från studien. Patienter som inte behöver återtuberas efter 72 timmar kommer att slutföra studien framgångsrikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

174

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna försökspersoner 18 år och äldre, endotrakealt intuberade och får assisterad mekanisk ventilation i mer än 24 timmar, och
  • Ämnen under planerad extubation baserat på läkarteamets godkännande

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är yngre än 18 år,
  • är gravida,
  • har trakeostomislang eftersom de inte kvalificerar sig för extubation,
  • har order om att inte återuppliva eller inte-intubera,
  • oavsiktliga eller självextuberade patienter,
  • återtubation efter studieinskrivning,
  • extuberas terminalt, eller
  • tar emot extrakorporeal membransyresättning (ECMO)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IPI-grupp
IPI-övervakning
Patienter i denna arm kommer att ha IPI-övervakning
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återtubationshastighet vid 72 timmar
Tidsram: 72 timmar
Återintubationshastighet definierad som att kräva återintubation och återgång till mekanisk ventilation inom 72 timmar efter det initiala avbrottet från ventilationen på grund av andningssvikt
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återtubationshastighet vid 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
Reintubationshastighet definierad som att kräva återintubation och återgång till mekanisk ventilation inom 7 dagar efter det initiala avbrottet från ventilationen på grund av andningssvikt
7 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: upp till 12 veckor
Total ICU-dag
upp till 12 veckor
ICU-dödlighet
Tidsram: upp till 12 veckor
Patientstatus vid tidpunkten för ICU-utskrivning
upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: David Vines, PhD, Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18112803

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniska prövningar på IPI-övervakning

3
Prenumerera