Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná identifikace a prevence selhání extubace u dospělých pomocí integrovaného plicního indexu (IPI)

6. dubna 2021 aktualizováno: Ramandeep Kaur, Rush University Medical Center

Včasná identifikace a prevence selhání extubace u dospělých pomocí integrovaného plicního indexu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Primárním cílem této studie je porovnat míru reintubace při použití standardní medikamentózní terapie (SMT) s monitorovacím nástrojem, Integrovaným plicním indexem (IPI), s cílem upozornit lékaře na respirační stav pacienta a potřebu terapie po plánované extubaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem porovnat dvě metody vedoucí k použití klinických intervencí po plánované extubaci: SMT versus klinická léčba založená na IPI u dospělých pacientů přijatých na JIP a podstupujících mechanickou ventilaci po dobu ≥ 24 hodin. Každý mechanicky ventilovaný subjekt v rámci kritérií pro zařazení a s objednávkou lékaře k extubaci bude randomizován do skupiny klinického managementu založeného na SMT nebo IPI. Jakmile lékařský tým zadá objednávku na extubaci, bude pacient randomizován do skupiny pro monitorování IPI nebo do skupiny pro standardní lékařskou péči. Pacienti randomizovaní do skupiny IPI budou po extubaci zařazeni na monitorování IPI. Respirační terapeut (RT) provede extubaci a připojí pacienta ke kanyle EtCO2 (Medtronic, Minneapolis, MN) a na monitoru Philips zapne monitorování IPI. Jakýkoli subjekt s poklesem IPI o 1 během 1 hodiny po extubaci nebo IPI ≤ 4 po 1 hodině extubace bude hodnocen pomocí RT a dostane standardní lékařskou terapii založenou na protokolech respiračního oddělení. Monitorování IPI bude pokračovat až 72 hodin po extubaci. Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny dostanou standardní lékařskou terapii založenou na protokolech respiračního oddělení. Všichni pacienti budou klinicky sledováni po dobu 72 hodin po extubaci, aby se posoudil výsledek extubace. Pacienti, kteří vyžadují reintubaci, budou reintubováni na základě rozhodnutí lékařského týmu a budou ze studie vyřazeni. Pacienti, kteří nevyžadují reintubaci po 72 hodinách, úspěšně dokončí studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci ve věku 18 let a starší, endotracheálně intubovaní a podstupující asistovanou mechanickou ventilaci po dobu delší než 24 hodin a
  • Subjekty v plánované extubaci na základě schválení lékařského týmu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, kterým je méně než 18 let,
  • jsou těhotné,
  • mají tracheostomickou trubici, protože nesplňují podmínky pro extubaci,
  • mít příkazy neresuscitovat nebo neintubovat,
  • náhodní nebo samoextubovaní pacienti,
  • reintubace po zápisu do studia,
  • jsou extubovány terminálně, popř
  • příjem extrakorporální membránové oxygenace (ECMO)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina IPI
Monitorování IPI
Jiný: Monitorování IPI
Pacienti v tomto rameni budou mít monitorování IPI
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost reintubace po 72 hodinách
Časové okno: 72 hodin
Frekvence reintubace definovaná jako nutnost reintubace a návrat k mechanické ventilaci do 72 hodin po počátečním přerušení ventilace z důvodu respiračního selhání
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost reintubace po 7 dnech
Časové okno: 7 dní
Frekvence reintubace definovaná jako nutnost reintubace a návrat k mechanické ventilaci do 7 dnů po počátečním přerušení ventilace z důvodu respiračního selhání
7 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: až 12 týdnů
Celkový den na JIP
až 12 týdnů
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 12 týdnů
Stav pacienta v době propuštění z JIP
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David Vines, PhD, Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18112803

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Klinické studie na Monitorování IPI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit