Раннее выявление и профилактика неудачной экстубации у взрослых с использованием интегрированного легочного индекса (IPI)
6 апреля 2021 г. обновлено: Ramandeep Kaur, Rush University Medical Center
Раннее выявление и профилактика неудач экстубации у взрослых с использованием интегрированного легочного индекса: рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель этого исследования — сравнить частоту повторной интубации при использовании стандартной медикаментозной терапии (SMT) и инструмента мониторинга, интегрированного легочного индекса (IPI), чтобы предупредить клиницистов о респираторном статусе пациента и необходимости терапии после запланированной экстубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование разработано как рандомизированное контролируемое испытание для сравнения двух методов руководства применением клинических вмешательств после плановой экстубации: SMT и клиническое ведение на основе IPI среди взрослых пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии и получающих искусственную вентиляцию легких в течение ≥24 часов.
Каждый субъект с механической вентиляцией легких в соответствии с критериями включения и с назначением врача на экстубацию будет рандомизирован в группу клинического ведения на основе SMT или IPI.
После того, как медицинская бригада отдаст распоряжение об экстубации, пациент будет рандомизирован в группу мониторинга IPI или группу стандартного медицинского ведения.
Пациенты, рандомизированные в группу IPI, будут помещены на мониторинг IPI после экстубации. Респираторный терапевт (RT) выполнит экстубацию и подключит пациента к канюле EtCO2 (Medtronic, Миннеаполис, Миннесота) и включит мониторинг IPI на мониторе Philips.
Любой субъект со снижением IPI на 1 в течение 1 часа после экстубации или IPI ≤ 4 после 1 часа экстубации будет оценен с помощью RT и получит стандартную медицинскую терапию в соответствии с протоколами респираторного отделения.
Мониторинг IPI будет продолжаться до 72 часов после экстубации.
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать стандартную медикаментозную терапию в соответствии с протоколами респираторного отделения.
Все пациенты будут находиться под клиническим наблюдением в течение 72 часов после экстубации для оценки результатов экстубации.
Пациенты, которым требуется повторная интубация, будут повторно интубированы на основании решения медицинской бригады и будут исключены из исследования.
Пациенты, которым не требуется повторная интубация через 72 часа, успешно завершат исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
174
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты в возрасте 18 лет и старше, интубированные эндотрахеально и получающие вспомогательную искусственную вентиляцию легких более 24 часов, и
- Субъекты, подлежащие плановой экстубации на основании одобрения медицинской бригады
Критерий исключения:
- Субъекты моложе 18 лет,
- беременны,
- имеют трахеостомическую трубку, поскольку они не подходят для экстубации,
- иметь приказы не реанимировать или не интубировать,
- случайно или самостоятельно экстубированные пациенты,
- повторная интубация после включения в исследование,
- окончательно экстубированы или
- получение экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ИПИ
Мониторинг ИПИ
|
У пациентов в этой группе будет мониторинг IPI
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартный мониторинг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных интубаций через 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
|
Частота повторной интубации определяется как потребность в повторной интубации и возвращении на искусственную вентиляцию легких в течение 72 часов после первоначального прекращения вентиляции из-за дыхательной недостаточности.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота реинтубации через 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
Частота повторной интубации определяется как необходимость повторной интубации и возвращения к ИВЛ в течение 7 дней после первоначального прекращения ИВЛ из-за дыхательной недостаточности.
|
7 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 12 недель
|
Общий день интенсивной терапии
|
до 12 недель
|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 12 недель
|
Состояние пациента на момент выписки из отделения интенсивной терапии
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: David Vines, PhD, Rush University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18112803
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .