慢性紧张性头痛的激痛点按摩
2020年1月15日 更新者：Athena Sharifi Razavi、Mazandaran University of Medical Sciences
触发点按摩对慢性紧张性头痛严重程度的疗效：一项未设掩蔽的随机对照试验
考虑到纳入和排除标准，具有慢性紧张性头痛 IHS 标准的患者被纳入本研究。 他们将通过块随机化的方法被随机分配到干预组或对照组，然后通过标准药物（去甲替林10 mg每天）或激痛点按摩进行治疗。
他们在第 1 周和第 4 周的日记中报告头痛的严重程度、频率、持续时间和镇痛药物的数量。然后将分析基于乳制品的数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 IHS 标准的慢性紧张型头痛
- 在体检中寻找疼痛触发点
- 无按摩禁忌症
- 没有预防性治疗
- 书面知情同意书
排除标准：
- 痴呆症或严重认知障碍
- 正在接受具有预防作用的药物治疗
- RA 或颈椎骨折或其他骨骼畸形的病史
- 其他辅助治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
激痛点按摩
|
8个不同点的触发点沿圆周方向按摩1分钟，每天3次。
|
|
有源比较器：控制
用标准药物去甲替林治疗
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8个不同点的触发点沿圆周方向按摩1分钟，每天3次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛严重程度变化
大体时间：第 4 周的平均视觉模拟量表疼痛从基线的变化
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通过视觉模拟量表评分，从表示无痛的 0 分到表示剧烈疼痛的 10 分
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第 4 周的平均视觉模拟量表疼痛从基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛频率变化
大体时间：第 4 周攻击次数相对于基线的变化
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一周攻击次数
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第 4 周攻击次数相对于基线的变化
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头痛持续时间变化
大体时间：第 4 周时长与基线相比的变化
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一周内攻击的持续时间（以分钟为单位）
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第 4 周时长与基线相比的变化
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镇痛次数变化
大体时间：第 4 周使用的镇痛药数量与基线相比的变化
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一周内使用镇痛药的次数
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第 4 周使用的镇痛药数量与基线相比的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月15日
初级完成 (实际的)
2019年3月15日
研究完成 (实际的)
2019年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月15日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月15日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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