慢性緊張型頭痛のトリガーポイントマッサージ
2020年1月15日 更新者：Athena Sharifi Razavi、Mazandaran University of Medical Sciences
慢性緊張型頭痛の重症度に対するトリガーポイントマッサージの有効性:マスクなしのランダム化対照試験
包含基準と除外基準を考慮して、慢性緊張型頭痛の IHS 基準を持つ患者がこの研究に登録されました。 彼らはブロックランダム化法によって介入群または対照群にランダムに割り付けられ、その後標準薬（ノルトリプチリン1日10mg）またはトリガーポイントマッサージによって治療されます。
彼らは、頭痛の重症度、頻度、期間、鎮痛薬の数を第 1 週と第 4 週の日記に報告します。その後、乳製品に基づくデータが分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- IHS基準による慢性緊張型頭痛
- 身体検査で痛みを伴うトリガーポイントを見つける
- マッサージに禁忌はありません
- 予防治療はありません
- 書面による同意
除外基準:
- 認知症または重度の認知障害
- 予防効果のある薬で治療中
- 関節リウマチ、頸頭骨折、またはその他の骨格変形の病歴
- その他の補完的な治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
トリガーポイントマッサージ
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8つの異なるポイントのトリガーポイントを円の方向に1分間、1日3回マッサージします。
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アクティブコンパレータ：コントロール
標準薬ノルトリプチリンによる治療
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8つの異なるポイントのトリガーポイントを円の方向に1分間、1日3回マッサージします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛の重症度の変化
時間枠：ベースラインからの4週目の平均視覚的アナログスケールの痛みの変化
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Visual Analogue Scale スコアにより、痛みがないことを示す 0 から重度の痛みを示す 10 まで
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ベースラインからの4週目の平均視覚的アナログスケールの痛みの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛の頻度の変化
時間枠：ベースラインからの4週目の攻撃数の変化
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週の攻撃数
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ベースラインからの4週目の攻撃数の変化
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頭痛の持続時間の変化
時間枠：ベースラインからの第 4 週の継続時間の変化
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1 週間の攻撃の継続時間 (分単位)
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ベースラインからの第 4 週の継続時間の変化
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鎮痛剤の変更回数
時間枠：ベースラインからの4週目の鎮痛薬使用数の変化
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1週間に使用した鎮痛薬の数
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ベースラインからの4週目の鎮痛薬使用数の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月15日
一次修了 (実際)
2019年3月15日
研究の完了 (実際)
2019年3月15日
試験登録日
最初に提出
2020年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月15日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月15日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緊張型頭痛の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集