- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04232046
Triggerpunktsmassage vid kronisk spänningshuvudvärk
Effekten av triggerpunktsmassage i svårighetsgraden av kronisk spänningshuvudvärk: en omaskerad, randomiserad, kontrollerad prövning
Patienter med IHS-kriterier för kronisk spänningshuvudvärk, med tanke på inklusions- och uteslutningskriterier, ingick i denna studie. De kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollgrupp efter blockrandomiseringsmetod, och sedan behandlas med standardläkemedel (nortriptylin 10 mg dagligen) eller triggerpunktsmassage.
De redovisar svårighetsgrad, frekvens, varaktighet av huvudvärk och antal smärtstillande läkemedel i dagbok under vecka 1 och vecka 4. Då kommer data baserade på mejeri att analyseras.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk spänningshuvudvärk enligt IHS kriterier
- Att hitta smärtsam triggerpunkt vid fysisk undersökning
- ingen kontraindikation för massage
- ingen profylaktisk behandling
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Demens eller grav kognitiv funktionsnedsättning
- Under Behandling med läkemedel med profylaktisk effekt
- Historik med RA eller Cervicocephalic fraktur eller annan skelettdeformitet
- Annan kompletterande behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Triggerpunktsmassage
|
Massera triggerpunkterna i 8 olika punkter i 1 min i cirkelriktningen och 3 gånger om dagen.
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Behandling med standardläkemedlet Nortriptylin
|
Massera triggerpunkterna i 8 olika punkter i 1 min i cirkelriktningen och 3 gånger om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av huvudvärkens svårighetsgrad
Tidsram: Genomsnittlig förändring av sår i visuell analog skala vecka 4 från baslinjen
|
Med visuell analog skala poäng, från 0 som indikerar ingen smärta till 10 som indikerar svår smärta
|
Genomsnittlig förändring av sår i visuell analog skala vecka 4 från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Huvudvärk frekvens förändring
Tidsram: Förändring i antal attacker vecka 4 från baslinjen
|
Antal attacker i veckan
|
Förändring i antal attacker vecka 4 från baslinjen
|
Huvudvärk varaktighet förändring
Tidsram: Förändring av tidslängd vecka 4 från baslinjen
|
Tidslängd (i minuter) för attacker i vecka
|
Förändring av tidslängd vecka 4 från baslinjen
|
Antal smärtstillande förändringar
Tidsram: Förändring i antal analgetiska läkemedel som används vecka 4 från baslinjen
|
Antal analgetiska läkemedel som används under en vecka
|
Förändring i antal analgetiska läkemedel som används vecka 4 från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1288
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Huvudvärk av spänningstyp
-
University of North Carolina, Chapel HillSensimed AGAvslutadNormal-Tension GlaukomFörenta staterna
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... och andra samarbetspartnersAvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusFörenta staterna
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
Hoffmann-La RocheAvslutadTyp 2-diabetes, typ 1-diabetesÖsterrike, Storbritannien
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationAvslutadDiabetes mellitus, typ II [Icke-insulinberoende typ] [NIDDM-typ] OkontrolleradSydafrika
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Cadent TherapeuticsIndragenSpinocerebellär ataxi typ 3 | Spinocerebellär ataxi | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär ataxi typ 2 | Spinocerebellär ataxi typ 6 | Spinocerebellär ataxi typ 10 | Spinocerebellär ataxi typ 7 | Spinocerebellär ataxi typ 8 | Spinocerebellär ataxi typ 17 | ARCA1 - Autosomal recessiv cerebellär ataxi...Förenta staterna