Triggerpunktsmassage ved kronisk spændingshovedpine
15. januar 2020 opdateret af: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences
Effektiviteten af triggerpunktsmassage i sværhedsgraden af kronisk spændingshovedpine: Et umaskeret, randomiseret, kontrolleret forsøg
Patienter med IHS-kriterier for kronisk spændingshovedpine, i betragtning af inklusions- og eksklusionskriterier, blev tilmeldt denne undersøgelse. De vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppe efter blokrandomiseringsmetode, derefter behandles med standardlægemiddel (nortriptylin 10 mg dagligt) eller triggerpunktsmassage.
De rapporterer sværhedsgrad, hyppighed, varighed af hovedpine og antal smertestillende midler i dagbog i uge 1 og uge 4. Derefter vil data baseret på mejeri være analyse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk spændingshovedpine i henhold til IHS-kriterier
- Finde smertefuldt triggerpunkt i fysisk undersøgelse
- ingen kontraindikation for massage
- ingen profylaktisk behandling
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller alvorlig kognitiv svækkelse
- Under Behandling med lægemidler med profylaktisk virkning
- Anamnese med RA eller Cervicocephalic fraktur eller anden skeletdeformitet
- Anden supplerende behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Triggerpunktsmassage
|
Massér triggerpunkterne i 8 forskellige punkter i 1 min i cirkelretning og 3 gange om dagen.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Behandling med standardpræparat Nortriptylin
|
Massér triggerpunkterne i 8 forskellige punkter i 1 min i cirkelretning og 3 gange om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af hovedpine
Tidsramme: Gennemsnitlig visuel analog skala sårændring i uge 4 fra baseline
|
Ved Visual Analog Scale-score, fra 0, der indikerer ingen smerte til 10, der indikerer svær smerte
|
Gennemsnitlig visuel analog skala sårændring i uge 4 fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hovedpinefrekvens
Tidsramme: Ændring i antal angreb i uge 4 fra basislinjen
|
Antal angreb i ugen
|
Ændring i antal angreb i uge 4 fra basislinjen
|
|
Ændring af varighed af hovedpine
Tidsramme: Ændring i Tidsvarighed i uge 4 fra baseline
|
Tidsvarighed (i minutter) af angreb i uge
|
Ændring i Tidsvarighed i uge 4 fra baseline
|
|
Antal analgetiske ændringer
Tidsramme: Ændring i antallet af analgetika anvendt i uge 4 fra baseline
|
Antal analgetiske lægemidler brugt i løbet af en uge
|
Ændring i antallet af analgetika anvendt i uge 4 fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1288
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingshovedpine
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater