Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Triggerpontos masszázs krónikus feszültséges fejfájás esetén

2020. január 15. frissítette: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences

A triggerpontos masszázs hatékonysága a krónikus feszültséges fejfájás súlyosságában: leplezetlen, véletlenszerű, ellenőrzött próba

A krónikus tenziós fejfájás IHS-kritériumával rendelkező betegek, figyelembe véve a felvételi és kizárási kritériumokat, ebbe a vizsgálatba kerültek. A blokk randomizációs módszerrel véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy kontrollcsoportba, majd standard gyógyszerrel (napi 10 mg nortriptilin) ​​vagy triggerpontos masszázzsal kezelik őket.

Naplóban számolnak be a fejfájás súlyosságáról, gyakoriságáról, időtartamáról és a fájdalomcsillapító gyógyszerek számáról az 1. és a 4. héten. Ezután a tejtermékeken alapuló adatokat elemezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Krónikus tenziós típusú fejfájás az IHS kritériumai szerint
  2. Fájdalmas trigger pont megtalálása a fizikális vizsgálat során
  3. nincs ellenjavallat a masszázsnak
  4. nincs profilaktikus kezelés
  5. írásos tájékoztatási hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  1. Demencia vagy súlyos kognitív károsodás
  2. Profilaktikus hatású gyógyszerekkel való kezelés alatt
  3. Az anamnézisben szereplő RA vagy cervicocephalic törés vagy más csontváz deformitás
  4. Egyéb kiegészítő kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Trigger pont masszázs
Egyéb: Masszázs
Masszírozza a trigger pontokat 8 különböző pontban 1 percig körirányban és naponta 3 alkalommal.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Kezelés standard nortriptilinnel
Egyéb: Masszázs
Masszírozza a trigger pontokat 8 különböző pontban 1 percig körirányban és naponta 3 alkalommal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejfájás súlyosságának változása
Időkeret: Átlagos vizuális analóg skála fájdalmas változása a 4. héten az alapvonalhoz képest
Vizuális analóg skála pontszáma alapján, 0-tól, amely azt jelzi, hogy nincs fájdalom, 10-ig, amely súlyos fájdalmat jelez
Átlagos vizuális analóg skála fájdalmas változása a 4. héten az alapvonalhoz képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejfájás gyakoriságának változása
Időkeret: A támadások számának változása a 4. héten az alapvonalhoz képest
A támadások száma a héten
A támadások számának változása a 4. héten az alapvonalhoz képest
A fejfájás időtartamának változása
Időkeret: Időtartam változása a 4. héten az alapvonalhoz képest
A támadások időtartama (percben) héten
Időtartam változása a 4. héten az alapvonalhoz képest
A fájdalomcsillapító változtatások száma
Időkeret: Az alkalmazott fájdalomcsillapító gyógyszerek számának változása a 4. héten a kiindulási értékhez képest
Egy hét alatt használt fájdalomcsillapító gyógyszerek száma
Az alkalmazott fájdalomcsillapító gyógyszerek számának változása a 4. héten a kiindulási értékhez képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mazandaran University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1288

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszült típusú fejfájás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel