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Massaggio Trigger Point nella cefalea tensiva cronica

15 gennaio 2020 aggiornato da: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences

Efficacia del massaggio con punti trigger nella gravità della cefalea da tensione cronica: una prova non mascherata, randomizzata e controllata

Pazienti con criteri IHS di cefalea tensiva cronica, considerando i criteri di inclusione ed esclusione, arruolati in questo studio. Saranno randomizzati all'intervento o al gruppo di controllo mediante metodo di randomizzazione a blocchi, quindi trattare con farmaco standard (nortriptilina 10 mg al giorno) o massaggio del punto trigger.

Riportano la gravità, la frequenza, la durata del mal di testa e il numero di farmaci analgesici nel diario durante la settimana 1 e la settimana 4. Quindi verranno analizzati i dati basati sui latticini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cefalea di tipo tensivo cronico secondo i criteri IHS
  2. Trovare un punto trigger doloroso durante l'esame obiettivo
  3. nessuna controindicazione per il massaggio
  4. nessun trattamento profilattico
  5. consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Demenza o grave deterioramento cognitivo
  2. Sotto Trattamento con farmaci con effetto profilattico
  3. Storia di RA o frattura cervicocefalica o altra deformità scheletrica
  4. Altro trattamento complementare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Massaggio dei punti trigger
Altro: Massaggio
Massaggia i punti trigger in 8 punti diversi per 1 minuto in direzione circolare e 3 volte al giorno.
Comparatore attivo: Controllo
Trattamento con farmaco standard Nortriptilina
Altro: Massaggio
Massaggia i punti trigger in 8 punti diversi per 1 minuto in direzione circolare e 3 volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della gravità della cefalea
Lasso di tempo: Media della scala analogica visiva del cambiamento dolente nella settimana 4 rispetto al basale
In base al punteggio della scala analogica visiva, da 0 che indicano assenza di dolore a 10 che indicano dolore intenso
Media della scala analogica visiva del cambiamento dolente nella settimana 4 rispetto al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: Variazione del numero di attacchi nella settimana 4 rispetto alla linea di base
Numero di attacchi nella settimana
Variazione del numero di attacchi nella settimana 4 rispetto alla linea di base
Modifica della durata della cefalea
Lasso di tempo: Modifica della durata nella settimana 4 rispetto al basale
Durata (in minuti) degli attacchi in settimana
Modifica della durata nella settimana 4 rispetto al basale
Numero di cambiamento analgesico
Lasso di tempo: Variazione del numero di farmaci analgesici utilizzati nella settimana 4 rispetto al basale
Numero di farmaci analgesici utilizzati durante una settimana
Variazione del numero di farmaci analgesici utilizzati nella settimana 4 rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1288

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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