Triggerpunktmassasje ved kronisk spenningshodepine
15. januar 2020 oppdatert av: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences
Effekten av triggerpunktmassasje i alvorlighetsgraden av kronisk spenningshodepine: En umaskert, randomisert, kontrollert prøvelse
Pasienter med IHS-kriterier for kronisk spenningshodepine, med tanke på inklusjons- og eksklusjonskriterier, ble registrert i denne studien. De vil bli randomisert til intervensjon eller kontrollgruppe etter blokk randomiseringsmetode, deretter behandles med standard medikament (nortriptylin 10 mg daglig) eller triggerpunktmassasje.
De rapporterer alvorlighetsgrad, hyppighet, varighet av hodepine og antall smertestillende medikamenter i dagbok i løpet av uke 1 og uke 4. Da vil data basert på meieri være analyse.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk spenningshodepine i henhold til IHS-kriterier
- Finne smertefullt triggerpunkt i fysisk undersøkelse
- ingen kontraindikasjon for massasje
- ingen profylaktisk behandling
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Demens eller alvorlig kognitiv svikt
- Under Behandling med legemidler med profylaktisk effekt
- Anamnese med RA eller Cervicocephalic fraktur eller annen skjelettdeformitet
- Annen komplementær behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Triggerpunktmassasje
|
Masser triggerpunktene i 8 forskjellige punkter i 1 min i sirkelretning og 3 ganger om dagen.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Behandling med standardmedisin Nortriptylin
|
Masser triggerpunktene i 8 forskjellige punkter i 1 min i sirkelretning og 3 ganger om dagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgrad av hodepine
Tidsramme: Gjennomsnittlig endring av sår i visuell analog skala i uke 4 fra baseline
|
Etter Visual Analogue Scale-score, fra 0 som indikerer ingen smerte til 10 som indikerer alvorlig smerte
|
Gjennomsnittlig endring av sår i visuell analog skala i uke 4 fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepine frekvens endring
Tidsramme: Endring i antall angrep i uke 4 fra grunnlinjen
|
Antall angrep i uken
|
Endring i antall angrep i uke 4 fra grunnlinjen
|
|
Hodepine varighet endring
Tidsramme: Endring i Tidsvarighet i uke 4 fra grunnlinjen
|
Tidsvarighet (i minutter) for angrep i uke
|
Endring i Tidsvarighet i uke 4 fra grunnlinjen
|
|
Antall smertestillende endringer
Tidsramme: Endring i antall smertestillende medikamenter brukt i uke 4 fra baseline
|
Antall smertestillende medikamenter brukt i løpet av en uke
|
Endring i antall smertestillende medikamenter brukt i uke 4 fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1288
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .