Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž spouštěcích bodů při chronické tenzní bolesti hlavy

15. ledna 2020 aktualizováno: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences

Účinnost masáže spouštěcích bodů při závažnosti chronické napěťové bolesti hlavy: Nemaskovaný, náhodný, kontrolovaný pokus

Do této studie byli zařazeni pacienti s IHS kritérii chronické tenzní bolesti hlavy s ohledem na kritéria pro zařazení a vyloučení. Budou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny blokovou randomizační metodou, poté budou léčeni standardním lékem (nortriptylin 10 mg denně) nebo masáží trigger pointů.

Během 1. a 4. týdne uvádějí v deníku závažnost, frekvenci, trvání bolestí hlavy a počet analgetik. Poté budou analyzována data založená na mléčných výrobcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Chronická tenzní bolest hlavy podle kritérií IHS
  2. Nalezení bolestivého spouštěcího bodu při fyzikálním vyšetření
  3. žádné kontraindikace pro masáž
  4. žádná profylaktická léčba
  5. písemný informativní souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Demence nebo těžké kognitivní poruchy
  2. Pod Léčba léky s profylaktickým účinkem
  3. Anamnéza RA nebo cervikocefalické zlomeniny nebo jiné deformity skeletu
  4. Jiná doplňková léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Masáž spouštěcích bodů
Jiný: Masáž
Masírujte spouštěcí body v 8 různých bodech po dobu 1 minuty ve směru kruhu a 3krát denně.
Aktivní komparátor: Řízení
Léčba standardním lékem Nortriptyline
Jiný: Masáž
Masírujte spouštěcí body v 8 různých bodech po dobu 1 minuty ve směru kruhu a 3krát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti bolesti hlavy
Časové okno: Průměrná změna bolesti na vizuální analogové škále ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
Podle skóre vizuální analogové stupnice od 0, které indikují žádnou bolest, do 10, které indikují silnou bolest
Průměrná změna bolesti na vizuální analogové škále ve 4. týdnu od výchozí hodnoty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence bolesti hlavy
Časové okno: Změna počtu útoků ve 4. týdnu od základní linie
Počet útoků za týden
Změna počtu útoků ve 4. týdnu od základní linie
Změna trvání bolesti hlavy
Časové okno: Změna doby trvání ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
Doba trvání (v minutách) útoků v týdnu
Změna doby trvání ve 4. týdnu od výchozí hodnoty
Počet změn analgetika
Časové okno: Změna v počtu užívaných analgetik ve 4. týdnu oproti výchozí hodnotě
Počet analgetik použitých během týdne
Změna v počtu užívaných analgetik ve 4. týdnu oproti výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mazandaran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1288

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit