Triggerpunktmassage bei chronischem Spannungskopfschmerz
15. Januar 2020 aktualisiert von: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences
Wirksamkeit der Triggerpunktmassage bei der Schwere chronischer Spannungskopfschmerzen: Eine unmaskierte, randomisierte, kontrollierte Studie
Patienten mit IHS-Kriterien für chronischen Spannungskopfschmerz wurden unter Berücksichtigung von Ein- und Ausschlusskriterien in diese Studie aufgenommen. Sie werden per Block-Randomisierungsmethode in die Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert und dann mit einem Standardmedikament (10 mg Nortriptylin täglich) oder einer Triggerpunktmassage behandelt.
Sie berichten über Schwere, Häufigkeit, Dauer der Kopfschmerzen und die Anzahl der Analgetika im Tagebuch während Woche 1 und Woche 4. Anschließend werden Daten basierend auf Milchprodukten analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer Kopfschmerz vom Spannungstyp gemäß IHS-Kriterien
- Bei der körperlichen Untersuchung schmerzhafte Triggerpunkte finden
- Keine Kontraindikation für eine Massage
- keine prophylaktische Behandlung
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Demenz oder schwere kognitive Beeinträchtigung
- Unter Behandlung mit Arzneimitteln mit prophylaktischer Wirkung
- Vorgeschichte von RA oder zervikozephaler Fraktur oder anderer Skelettdeformität
- Andere ergänzende Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Triggerpunktmassage
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Massieren Sie die Triggerpunkte an 8 verschiedenen Punkten 1 Minute lang in Kreisrichtung und dreimal täglich.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Behandlung mit dem Standardmedikament Nortriptylin
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Massieren Sie die Triggerpunkte an 8 verschiedenen Punkten 1 Minute lang in Kreisrichtung und dreimal täglich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schwere des Kopfschmerzes
Zeitfenster: Mittlere Veränderung der visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
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Auf der visuellen Analogskala werden Werte von 0 erreicht, die keine Schmerzen anzeigen, bis 10, die starke Schmerzen anzeigen
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Mittlere Veränderung der visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kopfschmerzhäufigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Anzahl der Angriffe in Woche 4 gegenüber dem Ausgangswert
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Anzahl der Angriffe pro Woche
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Veränderung der Anzahl der Angriffe in Woche 4 gegenüber dem Ausgangswert
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Änderung der Dauer der Kopfschmerzen
Zeitfenster: Änderung der Zeitdauer in Woche 4 gegenüber dem Ausgangswert
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Zeitdauer (in Minuten) der Angriffe pro Woche
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Änderung der Zeitdauer in Woche 4 gegenüber dem Ausgangswert
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Anzahl der Analgetikawechsel
Zeitfenster: Änderung der Anzahl der in Woche 4 verwendeten Analgetika gegenüber dem Ausgangswert
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Anzahl der während einer Woche eingenommenen Schmerzmittel
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Änderung der Anzahl der in Woche 4 verwendeten Analgetika gegenüber dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1288
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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