Triggerpointmassage bij chronische spanningshoofdpijn
15 januari 2020 bijgewerkt door: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences
Werkzaamheid van triggerpointsmassage bij ernst van chronische spanning Hoofdpijn: een niet-gemaskeerd, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek
Patiënten met IHS-criteria voor chronische spanningshoofdpijn, rekening houdend met inclusie- en exclusiecriteria, namen deel aan dit onderzoek. Ze worden gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep volgens de blokrandomisatiemethode en vervolgens behandeld met standaardgeneesmiddel (nortriptyline 10 mg per dag) of triggerpoint-massage.
Ze rapporteren de ernst, frequentie, duur van de hoofdpijn en het aantal pijnstillers in het dagboek gedurende week 1 en week 4. Vervolgens worden gegevens op basis van zuivel geanalyseerd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische spanningshoofdpijn volgens IHS-criteria
- Pijnlijk triggerpoint vinden bij lichamelijk onderzoek
- geen contra-indicatie voor massage
- geen profylactische behandeling
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Dementie of ernstige cognitieve stoornissen
- Onder behandeling met geneesmiddelen met profylactisch effect
- Geschiedenis van RA of cervicocephalische fractuur of andere skeletafwijkingen
- Andere aanvullende behandelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Triggerpoint massage
|
Masseer de triggerpoints op 8 verschillende punten gedurende 1 min in cirkelrichting en 3 keer per dag.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Behandeling met het standaardgeneesmiddel Nortriptyline
|
Masseer de triggerpoints op 8 verschillende punten gedurende 1 min in cirkelrichting en 3 keer per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de ernst van de hoofdpijn
Tijdsspanne: Gemiddelde visuele analoge schaal pijnlijke verandering in week 4 vanaf de basislijn
|
Op visuele analoge schaalscore, van 0 die geen pijn aangeeft tot 10 die ernstige pijn aangeven
|
Gemiddelde visuele analoge schaal pijnlijke verandering in week 4 vanaf de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn frequentie verandering
Tijdsspanne: Verandering in het aantal aanvallen in week 4 vanaf de basislijn
|
Aantal aanvallen in week
|
Verandering in het aantal aanvallen in week 4 vanaf de basislijn
|
|
Hoofdpijnduur verandering
Tijdsspanne: Verandering in tijdsduur in week 4 vanaf de basislijn
|
Tijdsduur (in minuten) van aanvallen in week
|
Verandering in tijdsduur in week 4 vanaf de basislijn
|
|
Aantal analgetische verandering
Tijdsspanne: Verandering in het aantal gebruikte analgetica in week 4 vanaf de basislijn
|
Aantal analgetica dat gedurende een week is gebruikt
|
Verandering in het aantal gebruikte analgetica in week 4 vanaf de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1288
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .