- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04232046
Trigger Point -hieronta kroonisessa jännityspäänsärkyssä
Triggerpistehieronnan tehokkuus kroonisen jännityspäänsärkyn vaikeudessa: peittämätön, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli kroonisen jännityspäänsäryn IHS-kriteerit, ottaen huomioon sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Heidät satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään lohkosatunnaistusmenetelmällä, sitten hoidetaan tavallisella lääkkeellä (nortriptyliini 10 mg päivässä) tai laukaisinpistehieronnalla.
He raportoivat päänsäryn vakavuuden, esiintymistiheyden, keston ja analgeettisten lääkkeiden lukumäärän päiväkirjassa viikolla 1 ja 4. Sitten analysoidaan maitotuotteisiin perustuvat tiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen jännitystyyppinen päänsärky IHS-kriteerien mukaan
- Kivulias laukaisupisteen löytäminen fyysisessä tarkastuksessa
- ei vasta-aiheita hieronnalle
- ei profylaktista hoitoa
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- Hoito lääkkeillä, joilla on profylaktinen vaikutus
- Aiempi nivelreuma tai kohdunkaulan murtuma tai muu luuston epämuodostuma
- Muu täydentävä hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Trigger point -hieronta
|
Hiero laukaisupisteitä 8 eri pisteessä 1 min ympyräsuunnassa ja 3 kertaa päivässä.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Hoito tavallisella Nortriptyliini-lääkkeellä
|
Hiero laukaisupisteitä 8 eri pisteessä 1 min ympyräsuunnassa ja 3 kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky vaikeusaste muuttuu
Aikaikkuna: Keskimääräinen visuaalisen analogisen asteikon arkojen muutos viikolla 4 lähtötasosta
|
Visual Analogue Scale -pistemäärän mukaan 0:sta, joka ilmaisee, ettei kipua ole, 10:een, joka ilmaisee voimakasta kipua
|
Keskimääräinen visuaalisen analogisen asteikon arkojen muutos viikolla 4 lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkytaajuusmuutos
Aikaikkuna: Muutos hyökkäysten määrässä viikolla 4 perusviivasta
|
Hyökkäysten määrä viikossa
|
Muutos hyökkäysten määrässä viikolla 4 perusviivasta
|
|
Päänsäryn keston muutos
Aikaikkuna: Ajan keston muutos viikolla 4 lähtötasosta
|
Hyökkäysten kesto (minuutteina) viikossa
|
Ajan keston muutos viikolla 4 lähtötasosta
|
|
Analgeettisten muutosten määrä
Aikaikkuna: Muutos käytettyjen kipulääkkeiden määrässä viikolla 4 lähtötasosta
|
Viikon aikana käytettyjen kipulääkkeiden määrä
|
Muutos käytettyjen kipulääkkeiden määrässä viikolla 4 lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .