Masaż punktów spustowych w przewlekłym napięciowym bólu głowy
15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences
Skuteczność masażu punktów spustowych w nasileniu przewlekłego napięciowego bólu głowy: zdemaskowana, randomizowana, kontrolowana próba
Pacjenci z kryteriami IHS dotyczącymi przewlekłego napięciowego bólu głowy, biorąc pod uwagę kryteria włączenia i wyłączenia, zostali włączeni do tego badania. Zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej metodą randomizacji blokowej, a następnie leczeni standardowym lekiem (nortryptylina 10 mg dziennie) lub masażem punktów spustowych.
Zgłaszają nasilenie, częstość, czas trwania bólów głowy i liczbę leków przeciwbólowych w dzienniczku w tygodniu 1 i 4. Następnie analizie poddane zostaną dane oparte na produktach mlecznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły napięciowy ból głowy według kryteriów IHS
- Znalezienie bolesnego punktu spustowego w badaniu przedmiotowym
- brak przeciwwskazań do masażu
- brak leczenia profilaktycznego
- pisemna zgoda informacyjna
Kryteria wyłączenia:
- Demencja lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- W trakcie leczenia lekami o działaniu profilaktycznym
- Historia RA lub złamania szyjki macicy lub innej deformacji szkieletu
- Inne leczenie uzupełniające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Masaż punktów spustowych
|
Masuj punkty spustowe w 8 różnych punktach przez 1 minutę w kierunku koła i 3 razy dziennie.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Leczenie standardowym lekiem Nortryptylina
|
Masuj punkty spustowe w 8 różnych punktach przez 1 minutę w kierunku koła i 3 razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia bólu głowy
Ramy czasowe: Średnia zmiana bólu w wizualnej skali analogowej w tygodniu 4 od wartości wyjściowej
|
Na podstawie wyniku wizualnej skali analogowej, od 0 oznaczającego brak bólu do 10 wskazującego na silny ból
|
Średnia zmiana bólu w wizualnej skali analogowej w tygodniu 4 od wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości bólu głowy
Ramy czasowe: Zmiana liczby ataków w 4. tygodniu od linii bazowej
|
Liczba ataków w tygodniu
|
Zmiana liczby ataków w 4. tygodniu od linii bazowej
|
|
Zmiana czasu trwania bólu głowy
Ramy czasowe: Zmiana czasu trwania w tygodniu 4 od linii bazowej
|
Czas trwania (w minutach) ataków w tygodniu
|
Zmiana czasu trwania w tygodniu 4 od linii bazowej
|
|
Liczba zmian przeciwbólowych
Ramy czasowe: Zmiana liczby leków przeciwbólowych stosowanych w 4. tygodniu w stosunku do wartości wyjściowej
|
Liczba leków przeciwbólowych stosowanych w ciągu tygodnia
|
Zmiana liczby leków przeciwbólowych stosowanych w 4. tygodniu w stosunku do wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1288
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia