Massagem de Pontos Gatilho na Cefaléia Tensional Crônica
15 de janeiro de 2020 atualizado por: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences
Eficácia da Massagem de Pontos Gatilho na Gravidade da Cefaléia Tensional Crônica: Um Estudo Desvendado, Randomizado e Controlado
Pacientes com critérios IHS de cefaléia tensional crônica, considerando os critérios de inclusão e exclusão, incluídos neste estudo. Eles serão randomizados para grupo de intervenção ou controle pelo método de randomização em bloco e, em seguida, tratados com medicamento padrão (nortriptilina 10 mg ao dia) ou massagem no ponto-gatilho.
Eles relatam a gravidade, frequência, duração das dores de cabeça e número de analgésicos no diário durante a semana 1 e a semana 4. Em seguida, os dados baseados em laticínios serão analisados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cefaléia do tipo tensional crônica de acordo com os critérios da IHS
- Encontrar um ponto-gatilho doloroso no exame físico
- sem contra-indicação para massagem
- sem tratamento profilático
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Demência ou comprometimento cognitivo grave
- Em tratamento com drogas com efeito profilático
- História de AR ou fratura cervicocefálica ou outra deformidade esquelética
- Outro tratamento complementar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Massagem ponto gatilho
|
Massageie os pontos-gatilho em 8 pontos diferentes por 1 min na direção do círculo e 3 vezes ao dia.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Tratamento com droga padrão Nortriptilina
|
Massageie os pontos-gatilho em 8 pontos diferentes por 1 min na direção do círculo e 3 vezes ao dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na gravidade da dor de cabeça
Prazo: Alteração média dolorida na Escala Visual Analógica na semana 4 a partir da linha de base
|
Pela pontuação da Escala Visual Analógica, de 0 que indica nenhuma dor a 10 que indica dor intensa
|
Alteração média dolorida na Escala Visual Analógica na semana 4 a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na frequência da dor de cabeça
Prazo: Mudança no número de ataques na semana 4 desde a linha de base
|
Número de ataques na semana
|
Mudança no número de ataques na semana 4 desde a linha de base
|
|
Alteração na duração da dor de cabeça
Prazo: Alteração na duração do tempo na semana 4 desde a linha de base
|
Tempo de duração (em minutos) dos ataques na semana
|
Alteração na duração do tempo na semana 4 desde a linha de base
|
|
Número de troca de analgésico
Prazo: Mudança no número de drogas analgésicas usadas na semana 4 desde a linha de base
|
Número de medicamentos analgésicos usados durante uma semana
|
Mudança no número de drogas analgésicas usadas na semana 4 desde a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1288
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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