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Massage des points de déclenchement dans les céphalées de tension chroniques

15 janvier 2020 mis à jour par: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences

Efficacité du massage des points de déclenchement dans la gravité des céphalées de tension chroniques : un essai non masqué, randomisé et contrôlé

Patients présentant des critères IHS de céphalée de tension chronique, en tenant compte des critères d'inclusion et d'exclusion, inscrits à cette étude. Ils seront randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle par la méthode de randomisation en bloc, puis traités par un médicament standard (nortriptyline 10 mg par jour) ou un massage des points déclencheurs.

Ils signalent la gravité, la fréquence, la durée des maux de tête et le nombre de médicaments analgésiques dans le journal au cours de la semaine 1 et de la semaine 4. Ensuite, les données basées sur les produits laitiers seront analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Céphalée de tension chronique selon les critères IHS
  2. Trouver un point de déclenchement douloureux lors d'un examen physique
  3. pas de contre-indication au massage
  4. pas de traitement prophylactique
  5. consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  1. Démence ou troubles cognitifs graves
  2. Sous Traitement avec des médicaments à effet prophylactique
  3. Antécédents de PR ou de fracture cervicocéphalique ou d'autre déformation squelettique
  4. Autre traitement complémentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Massage des points gâchettes
Autre: Massage
Massez les trigger points en 8 points différents pendant 1 min dans le sens du cercle et 3 fois par jour.
Comparateur actif: Contrôle
Traitement avec le médicament standard Nortriptyline
Autre: Massage
Massez les trigger points en 8 points différents pendant 1 min dans le sens du cercle et 3 fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de sévérité des maux de tête
Délai: Changement douloureux moyen de l'échelle visuelle analogique au cours de la semaine 4 par rapport à la ligne de base
Par score de l'échelle visuelle analogique, de 0 qui indique l'absence de douleur à 10 qui indique une douleur intense
Changement douloureux moyen de l'échelle visuelle analogique au cours de la semaine 4 par rapport à la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fréquence des maux de tête
Délai: Changement du nombre d'attaques au cours de la semaine 4 par rapport à la ligne de base
Nombre d'attaques en semaine
Changement du nombre d'attaques au cours de la semaine 4 par rapport à la ligne de base
Modification de la durée des maux de tête
Délai: Changement de la durée de la semaine 4 à partir de la ligne de base
Durée (en minutes) des attaques en semaine
Changement de la durée de la semaine 4 à partir de la ligne de base
Nombre de changement d'analgésique
Délai: Changement du nombre de médicaments analgésiques utilisés au cours de la semaine 4 par rapport à la valeur initiale
Nombre de médicaments analgésiques utilisés pendant une semaine
Changement du nombre de médicaments analgésiques utilisés au cours de la semaine 4 par rapport à la valeur initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mazandaran University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1288

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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