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Masaje de puntos gatillo en la cefalea tensional crónica

15 de enero de 2020 actualizado por: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences

Eficacia del masaje de puntos gatillo en la gravedad de la cefalea tensional crónica: un ensayo controlado, aleatorizado y no enmascarado

Pacientes con criterios IHS de cefalea tensional crónica, considerando criterios de inclusión y exclusión, incluidos en este estudio. Serán asignados al azar al grupo de intervención o control mediante el método de aleatorización en bloque, luego se tratarán con un fármaco estándar (nortriptilina 10 mg al día) o un masaje en los puntos gatillo.

Informan la gravedad, la frecuencia, la duración de los dolores de cabeza y la cantidad de medicamentos analgésicos en el diario durante la semana 1 y la semana 4. Luego se analizarán los datos basados ​​en los lácteos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cefalea tensional crónica según criterios IHS
  2. Encontrar el punto gatillo doloroso en el examen físico
  3. sin contraindicaciones para el masaje
  4. sin tratamiento profiláctico
  5. consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Demencia o deterioro cognitivo severo
  2. En Tratamiento con fármacos con efecto profiláctico
  3. Antecedentes de AR o fractura cervicocefálica u otra deformidad esquelética
  4. Otro tratamiento complementario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Masaje de puntos gatillo
Masajee los puntos gatillo en 8 puntos diferentes durante 1 min en dirección circular y 3 veces al día.
Comparador activo: Control
Tratamiento con el fármaco estándar nortriptilina
Masajee los puntos gatillo en 8 puntos diferentes durante 1 min en dirección circular y 3 veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de severidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Cambio de dolor medio en la escala analógica visual en la semana 4 desde el inicio
Según la puntuación de la escala analógica visual, de 0 que indica ausencia de dolor a 10 que indica dolor intenso
Cambio de dolor medio en la escala analógica visual en la semana 4 desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Cambio en el número de ataques en la semana 4 desde la línea de base
Número de ataques en la semana
Cambio en el número de ataques en la semana 4 desde la línea de base
Cambio de duración del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Cambio en la duración del tiempo en la semana 4 desde la línea de base
Tiempo de duración (en minutos) de los ataques en la semana
Cambio en la duración del tiempo en la semana 4 desde la línea de base
Número de cambio de analgésico
Periodo de tiempo: Cambio en el número de fármacos analgésicos utilizados en la semana 4 desde el inicio
Número de analgésicos utilizados durante una semana
Cambio en el número de fármacos analgésicos utilizados en la semana 4 desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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