- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04232046
Masaje de puntos gatillo en la cefalea tensional crónica
Eficacia del masaje de puntos gatillo en la gravedad de la cefalea tensional crónica: un ensayo controlado, aleatorizado y no enmascarado
Pacientes con criterios IHS de cefalea tensional crónica, considerando criterios de inclusión y exclusión, incluidos en este estudio. Serán asignados al azar al grupo de intervención o control mediante el método de aleatorización en bloque, luego se tratarán con un fármaco estándar (nortriptilina 10 mg al día) o un masaje en los puntos gatillo.
Informan la gravedad, la frecuencia, la duración de los dolores de cabeza y la cantidad de medicamentos analgésicos en el diario durante la semana 1 y la semana 4. Luego se analizarán los datos basados en los lácteos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cefalea tensional crónica según criterios IHS
- Encontrar el punto gatillo doloroso en el examen físico
- sin contraindicaciones para el masaje
- sin tratamiento profiláctico
- consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Demencia o deterioro cognitivo severo
- En Tratamiento con fármacos con efecto profiláctico
- Antecedentes de AR o fractura cervicocefálica u otra deformidad esquelética
- Otro tratamiento complementario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Masaje de puntos gatillo
|
Masajee los puntos gatillo en 8 puntos diferentes durante 1 min en dirección circular y 3 veces al día.
|
Comparador activo: Control
Tratamiento con el fármaco estándar nortriptilina
|
Masajee los puntos gatillo en 8 puntos diferentes durante 1 min en dirección circular y 3 veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de severidad del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Cambio de dolor medio en la escala analógica visual en la semana 4 desde el inicio
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Según la puntuación de la escala analógica visual, de 0 que indica ausencia de dolor a 10 que indica dolor intenso
|
Cambio de dolor medio en la escala analógica visual en la semana 4 desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de frecuencia del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Cambio en el número de ataques en la semana 4 desde la línea de base
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Número de ataques en la semana
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Cambio en el número de ataques en la semana 4 desde la línea de base
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Cambio de duración del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Cambio en la duración del tiempo en la semana 4 desde la línea de base
|
Tiempo de duración (en minutos) de los ataques en la semana
|
Cambio en la duración del tiempo en la semana 4 desde la línea de base
|
Número de cambio de analgésico
Periodo de tiempo: Cambio en el número de fármacos analgésicos utilizados en la semana 4 desde el inicio
|
Número de analgésicos utilizados durante una semana
|
Cambio en el número de fármacos analgésicos utilizados en la semana 4 desde el inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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- 1288
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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