Массаж триггерных точек при хронической головной боли напряжения
15 января 2020 г. обновлено: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences
Эффективность массажа триггерных точек при тяжести хронической головной боли напряжения: открытое, рандомизированное, контролируемое исследование
Пациенты с критериями IHS хронической головной боли напряжения, с учетом критериев включения и исключения, включены в данное исследование. Они будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу методом блочной рандомизации, а затем будут лечиться стандартными препаратами (нортриптилин 10 мг в день) или массажем триггерных точек.
Они сообщают о тяжести, частоте, продолжительности головных болей и количестве обезболивающих препаратов в дневнике в течение 1-й и 4-й недель. Затем будут анализироваться данные, основанные на молочных продуктах.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая головная боль напряжения по критериям IHS
- Обнаружение болезненной триггерной точки при физикальном обследовании
- нет противопоказаний к массажу
- без профилактического лечения
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Деменция или серьезные когнитивные нарушения
- При лечении препаратами с профилактическим эффектом
- История РА или шейно-головного перелома или другой деформации скелета
- Другое дополнительное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Массаж триггерных точек
|
Массируйте триггерные точки в 8 разных точках в течение 1 минуты по кругу и 3 раза в день.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Лечение стандартным препаратом Нортриптилин
|
Массируйте триггерные точки в 8 разных точках в течение 1 минуты по кругу и 3 раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести головной боли
Временное ограничение: Среднее изменение боли по визуальной аналоговой шкале на 4-й неделе по сравнению с исходным уровнем
|
По шкале визуальной аналоговой шкалы от 0, что указывает на отсутствие боли, до 10, что указывает на сильную боль.
|
Среднее изменение боли по визуальной аналоговой шкале на 4-й неделе по сравнению с исходным уровнем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты головной боли
Временное ограничение: Изменение количества приступов на 4-й неделе по сравнению с исходным уровнем
|
Количество атак в неделю
|
Изменение количества приступов на 4-й неделе по сравнению с исходным уровнем
|
|
Изменение продолжительности головной боли
Временное ограничение: Изменение продолжительности времени на 4-й неделе по сравнению с исходным уровнем
|
Продолжительность (в минутах) приступов в неделю
|
Изменение продолжительности времени на 4-й неделе по сравнению с исходным уровнем
|
|
Количество смен анальгетиков
Временное ограничение: Изменение количества обезболивающих препаратов, использованных на 4-й неделе, по сравнению с исходным уровнем
|
Количество обезболивающих препаратов, использованных в течение недели
|
Изменение количества обезболивающих препаратов, использованных на 4-й неделе, по сравнению с исходным уровнем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .