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支气管扩张患者体力活动表现和动态过度充气的预测因子

2020年1月15日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

支气管扩张的特征是异常和不可逆的气道扩张,可由多种疾病引起,包括先天性疾病、机械性支气管阻塞、呼吸道感染和免疫缺陷。 这是一种严重程度不同的慢性疾病。 虽然有些患者多年来一直保持稳定,但疾病的自然病程是肺功能进行性恶化,关于这组患者的肺功能,有几处变化。 在一项对 304 名支气管扩张患者的研究中,对 274 名患者进行了肺活量测定。 这些患者中的大多数 (46.7%) 患有阻塞性通气障碍,一小部分患者 (8%) 患有限制性呼吸障碍,部分患者 (23.7%) 患有混合性呼吸障碍。 其余患者 (21.5%) 的肺活量测定正常。 这种情况下的呼吸困难是由于神经力学分离引起的,即呼吸驱动力增加,但吸气肌产生有效通气的能力下降。 除了不知道支气管扩张患者是否存在动态过度充气 (DH) 外,其发病机制也不清楚。 许多支气管扩张患者的运动能力降低,但关于该人群运动反应的信息很少。

本研究的主要目的是评估支气管扩张患者动态过度充气的患病率

研究概览

详细说明

支气管扩张的特征是异常和不可逆的气道扩张,可由多种疾病引起,包括先天性疾病、机械性支气管阻塞、呼吸道感染和免疫缺陷。

这是一种严重程度不同的慢性疾病。 虽然一些患者多年来保持稳定,但该病的自然病程是肺功能进行性恶化、慢性呼吸衰竭、肺动脉高压和右心室衰竭。

支气管扩张是炎症和慢性或复发性感染破坏支气管壁结构成分的损伤和重塑的结果。最著名的支气管扩张模型是 Cole 恶性循环假说。 与遗传易感性相关的环境损害会损害粘膜纤毛运输,导致微生物在支气管树中持续存在。 感染引起炎症,导致组织损伤并进一步损害纤毛运动。 这导致进一步的感染、炎症和肺损伤。支气管扩张患者有咳嗽、慢性痰、咯血和进行性呼吸困难。 临床过程的特点是反复感染恶化,随着时间的推移,患者会出现进行性气道阻塞并伴有功能丧失。

关于本组患者的肺功能,有几个变化。 在一项对 304 名支气管扩张患者的研究中,对 274 名患者进行了肺活量测定。 这些患者中的大多数 (46.7%) 患有阻塞性通气障碍,一小部分患者 (8%) 患有限制性呼吸障碍,部分患者 (23.7%) 患有混合性呼吸障碍。 其余患者 (21.5%) 的肺活量测定正常。

动态过度充气 (DH) 的特点是进行性空气滞留,导致呼气末肺容积增加(相当于动态功能残气量),并在通气增加的情况下(例如运动)与吸气量 (IC) 降低相关。 . 动态过度充气是导致呼吸困难和运动耐力降低的机制之一,这些患者患有导致呼气流量受限的病症,例如哮喘和 COPD。

在慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者中进行了评估动态过度充气的研究,表明在最大或恒定负荷测试、跑步机或自行车测力计上,或通过测试前后进行的测量,IC 逐渐降低。 6 分钟步行与呼吸困难程度(包括 Borg 量表)和较低的运动耐量显示出良好的相关性。 由于总肺容量 (TLC) 在运动期间或支气管扩张后没有变化或几乎没有非显着变化,IC 的减少反映了呼气末肺容积 (VPFE) 的增加。 根据 2001 年的一项研究,在 COPD 患者中,DH 的患病率很高,在第一秒平均用力呼气容积 (FEV1) 为 37% 的患者中约占 80%。 哮喘患者,即使肺活量测定正常、临床状态稳定并且没有运动诱发的哮喘,也可能在运动期间出现呼气流量受限和动态过度充气,证明存在呼吸困难和运动能力较差在呼气流量受限的个体中,额外的抬高运动时的潮气量 (VT) 是有限的,因为在压力容量曲线的较高区域,肺顺应性较低,工作肺容量逐渐接近 TLC。 其次,吸气储备容积 (VRI) 减少,当该容积接近 500 毫升(临界 VRI)时,呼吸困难显着增加,称为吸气困难。 现在,每分钟通气量的增加取决于呼吸频率 (RR) 的增加,这会因呼气时间 (ET) 减少而进一步加剧这种情况,可用于消除先前吸入的空气量的时间减少,导致进行性空气滞留和肺过度充气恶化,进入恶性循环(9,10,13,21)。 此外,这种机制通过缩短纤维、降低其产生力的能力、确定增加的呼吸功、耗氧量和肌肉疲劳的风险,以及不利的血液动力学影响,促进吸气肌的弹性过载增加。 这种情况下的呼吸困难是由于神经力学分离引起的,即呼吸驱动力增加,但吸气肌产生有效通气的能力下降。

动态过度充气评估最常用的选项是在促进过度换气的动作期间连续测量 IC,例如通过在自行车测力计或跑步机上执行增量或恒定负载压力测试,执行 6 分钟测试。

除了不知道支气管扩张患者是否存在 DH 外,其发病机制也不清楚。 许多支气管扩张患者的运动能力降低,但关于该人群运动反应的信息很少。 2009 年发表的一项研究调查了双侧支气管扩张患者的运动能力和可能的运动限制因素。 大约 50% 的患者运动能力降低,这在呼气流量受限和 FEV1 值降低的患者中观察到。 通气受限、氧饱和度下降和氧气输送或利用受损似乎是运动受限的主要因素。 然而,样本非常小(15 名患者)并且没有进行 DH 评估。

没有研究评估支气管扩张患者是否存在 DH,并且很少有关于该人群呼吸困难生理学的研究。 DH 是 COPD 运动受限的重要机制,可以解释支气管扩张患者的运动性呼吸困难和运动耐量降低。

研究假设:

支气管扩张患者存在动态过度充气。

目标:

  1. 基本的

    - 评估支气管扩张患者动态过度充气的患病率

  2. 中学

    • 评估支气管扩张患者的有氧能力
    • 评估支气管扩张患者动态过度充气和有氧受限的预测因子。 将评估人体测量数据、临床、功能和断层摄影变量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

208

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、05403-900
        • University of Sao Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

在圣保罗大学肺科支气管扩张门诊接受随访且符合以下标准的 18 岁以上患者将被纳入研究:

  • 经胸部CT确诊为支气管扩张症。
  • 签署参与研究的自由和知情同意书。

排除标准:

  • 囊性纤维化的诊断。
  • 哮喘诊断。
  • 慢性阻塞性肺病的诊断。
  • 怀孕
  • 无法进行肺功能检查。
  • 最近使用口服皮质类固醇或抗生素治疗感染恶化(<30 天)。
  • 禁忌运动测试。
  • 与肺部疾病(骨科或心血管问题)无关的运动限制。
  • 肺切除史。
  • 当前吸烟或以前吸烟量超过 10 年/包。
  • 长期接受家庭氧疗的患者。
  • 过敏性支气管肺曲霉病。
  • 活动性分枝杆菌病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:心肺运动试验
所有患者均接受诊断测试方案
按照 ATS 指南的建议进行测试
按照 ATS 指南的建议进行测试
按照 ATS 指南的建议进行测试
按照 ATS 指南的建议进行测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺运动试验中动态过度充气的发生率
大体时间:第 1 天(单次访问)
在心肺运动试验期间,要求患者每 2 分钟进行一次吸气量试验。 当患者的吸气量减少 10% 或更多时,就认为存在动态过度充气。
第 1 天(单次访问)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月15日

首次发布 (实际的)

2020年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月15日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SDC 4245/15/072
  • 2015/14638-2 (其他赠款/资助编号:FAPESP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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