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Prédicteurs de la performance de l'activité physique et de l'hyperinflation dynamique chez les patients atteints de bronchectasie

15 janvier 2020 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

La bronchectasie est caractérisée par une dilatation anormale et irréversible des voies respiratoires et peut être causée par une grande variété de maladies, notamment des maladies congénitales, une obstruction bronchique mécanique, des infections respiratoires et des immunodéficiences. Il s'agit d'une maladie chronique de gravité variable. Bien que certains patients restent stables pendant des années, l'histoire naturelle de la maladie est une détérioration progressive de la fonction pulmonaire. En ce qui concerne la fonction pulmonaire dans ce groupe de patients, il existe plusieurs changements. Dans une étude portant sur 304 patients atteints de bronchectasie, une spirométrie a été réalisée chez 274 patients. La plupart de ces patients (46,7 %) avaient un trouble ventilatoire obstructif, un petit pourcentage de patients (8 %) avaient un trouble restrictif et une partie des patients (23,7 %) avaient un trouble mixte. Les autres patients (21,5 %) avaient une spirométrie normale. La dyspnée dans cette situation est due à une dissociation neuromécanique, c'est-à-dire que la commande respiratoire est augmentée, mais les muscles inspiratoires montrent une réduction de leur capacité à produire une ventilation efficace. En plus de ne pas savoir si l'hyperinflation dynamique (DH) est présente chez les patients atteints de bronchectasie, le mécanisme responsable de son apparition est également inconnu. La capacité d'exercice est réduite chez de nombreux patients atteints de bronchectasie, mais il existe peu d'informations sur la réponse à l'exercice dans cette population.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'hyperinflation dynamique chez les patients atteints de bronchectasie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La bronchectasie est caractérisée par une dilatation anormale et irréversible des voies respiratoires et peut être causée par une grande variété de maladies, notamment des maladies congénitales, une obstruction bronchique mécanique, des infections respiratoires et des immunodéficiences.

Il s'agit d'une maladie chronique de gravité variable. Bien que certains patients restent stables pendant des années, l'histoire naturelle de la maladie est une détérioration progressive de la fonction pulmonaire, une insuffisance respiratoire chronique, une hypertension pulmonaire et une insuffisance ventriculaire droite.

La bronchectasie est une conséquence d'une blessure et d'un remodelage avec destruction des composants structurels de la paroi bronchique par inflammation et infection chronique ou récurrente. Le modèle le plus connu de développement de la bronchectasie est l'hypothèse du cercle vicieux de Cole. Une atteinte environnementale associée à une prédisposition génétique altère le transport mucociliaire entraînant la persistance de micro-organismes dans l'arbre bronchique. L'infection provoque une inflammation entraînant des lésions tissulaires et une altération supplémentaire de la motilité ciliaire. Cela conduit à une infection, une inflammation et des lésions pulmonaires supplémentaires. Le patient atteint de bronchectasie a une toux, des expectorations chroniques, une hémoptysie et une dyspnée progressive. L'évolution clinique est marquée par des exacerbations infectieuses récurrentes et au fil du temps, le patient développe une obstruction progressive des voies respiratoires avec perte fonctionnelle.

Concernant la fonction pulmonaire dans ce groupe de patients, il y a plusieurs changements. Dans une étude portant sur 304 patients atteints de bronchectasie, une spirométrie a été réalisée chez 274 patients. La plupart de ces patients (46,7 %) avaient un trouble ventilatoire obstructif, un petit pourcentage de patients (8 %) avaient un trouble restrictif et une partie des patients (23,7 %) avaient un trouble mixte. Les autres patients (21,5 %) avaient une spirométrie normale.

L'hyperinflation dynamique (DH) est caractérisée par un piégeage d'air progressif, qui entraîne une augmentation du volume pulmonaire en fin d'expiration (équivalent à la capacité résiduelle fonctionnelle dynamique) associée à une diminution de la capacité inspiratoire (CI) dans les situations où la ventilation est augmentée, comme l'exercice. . L'hyperinflation dynamique est l'un des mécanismes responsables de la dyspnée et de la réduction de la tolérance à l'effort chez les patients souffrant d'affections entraînant une limitation du débit expiratoire, telles que l'asthme et la MPOC.

Des études évaluant l'hyperinflation dynamique ont été réalisées chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), démontrant la réduction progressive de la CI lors du test de charge maximale ou constante, sur tapis roulant ou sur vélo ergomètre, ou par des mesures effectuées avant et après le test. La marche de 6 minutes a montré une bonne corrélation avec le degré de dyspnée (y compris l'échelle de Borg) et une tolérance à l'effort plus faible. Étant donné que la capacité pulmonaire totale (TLC) ne varie pas ou présente peu de variations non significatives pendant l'exercice ou après une bronchodilatation, la réduction de la CI reflète une augmentation du volume pulmonaire en fin d'expiration (VPFE) . Chez les patients BPCO, la prévalence de la DH est élevée, autour de 80 % chez les patients avec un volume expiratoire maximal moyen en première seconde (VEM1) de 37 %, selon une étude de 2001. Les patients asthmatiques, même avec une spirométrie normale, un état clinique stable et aucun asthme d'effort, peuvent présenter une limitation du débit expiratoire et une hyperinflation dynamique à l'effort, justifiant la présence d'une dyspnée et d'une moindre capacité à effectuer des exercices. Chez les personnes ayant une limitation du débit expiratoire, l'élévation supplémentaire du volume courant (VT) à l'effort est limité car les volumes pulmonaires opératoires se rapprochent progressivement de la TLC, dans une région plus élevée de la courbe pression-volume, où la compliance pulmonaire est plus faible. Secondairement, il y a diminution du volume de réserve inspiratoire (VRI) et, lorsque ce volume approche les 500 ml (VRI critique), la dyspnée augmente considérablement, on parle alors de difficulté inspiratoire. L'augmentation du volume minute est désormais déterminée par l'augmentation de la fréquence respiratoire (RR), qui aggrave encore la situation en raison de la réduction du temps expiratoire (ET), avec moins de temps disponible pour l'élimination du volume d'air précédemment inhalé, provoquant un piégeage progressif de l'air et une aggravation de l'hyperinflation pulmonaire. , entrant dans un cercle vicieux (9,10,13,21). De plus, ce mécanisme favorise une surcharge élastique accrue des muscles inspiratoires en raccourcissant les fibres, en réduisant leur capacité à générer de la force, en déterminant une augmentation du travail respiratoire, de la consommation d'oxygène et du risque de fatigue musculaire, ainsi que des effets hémodynamiques indésirables. La dyspnée dans cette situation est due à une dissociation neuromécanique, c'est-à-dire que la commande respiratoire est augmentée, mais les muscles inspiratoires montrent une réduction de leur capacité à produire une ventilation efficace.

L'option la plus couramment utilisée pour l'évaluation dynamique de l'hyperinflation est la mesure en série de l'IC pendant les manœuvres qui favorisent l'hyperventilation, par exemple en effectuant un test d'effort incrémentiel ou à charge constante sur le vélo ergomètre ou le tapis roulant, en effectuant le test de 6 minutes.

En plus de ne pas savoir si la DH est présente chez les patients atteints de bronchectasie, le mécanisme responsable de son apparition est également inconnu. La capacité d'exercice est réduite chez de nombreux patients atteints de bronchectasie, mais il existe peu d'informations sur la réponse à l'exercice dans cette population. Une étude a été publiée en 2009 sur la capacité d'exercice et les éventuels facteurs limitant l'exercice chez les patients atteints de bronchectasie bilatérale. Environ 50 % des patients avaient une capacité d'exercice réduite, et cela a été observé chez ceux qui avaient une limitation du débit expiratoire et des valeurs de VEMS réduites. La limitation ventilatoire, la désaturation et une altération du transport ou de l'utilisation de l'oxygène semblent être les principaux facteurs impliqués dans la limitation de l'exercice. Cependant, l'échantillon était très petit (15 patients) et aucune évaluation DH n'a été réalisée.

Il n'y a pas d'études évaluant la présence de DH chez les patients atteints de bronchectasie et il existe peu d'études sur la physiologie de la dyspnée dans cette population. La DH est un mécanisme important de limitation de l'exercice dans la MPOC et peut expliquer la dyspnée d'effort et la diminution de la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de bronchectasie.

Hypothèse d'étude :

Une hyperinflation dynamique est présente chez les patients atteints de bronchectasie.

Objectifs:

  1. Primaire

    - Évaluer la prévalence de l'hyperinflation dynamique chez les patients atteints de bronchectasie

  2. Secondaire

    • Évaluer la capacité aérobie d'une population atteinte de bronchectasie
    • Évaluer les prédicteurs de l'hyperinflation dynamique et de la limitation aérobie chez les patients atteints de bronchectasie. Les données anthropométriques, les variables cliniques, fonctionnelles et tomographiques seront évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 05403-900
        • University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients de plus de 18 ans suivis à la clinique externe de bronchectasie du département de pneumologie de l'Université de São Paulo qui répondent aux critères suivants seront inclus dans l'étude :

  • Avoir un diagnostic de bronchectasie confirmé par un scanner thoracique.
  • Signez le formulaire de consentement libre et éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de la fibrose kystique.
  • Diagnostic d'asthme.
  • Diagnostic de la MPOC.
  • Grossesse
  • Incapacité à effectuer un test de la fonction pulmonaire.
  • Traitement récent (<30 jours) d'une exacerbation infectieuse avec un corticoïde oral ou un antibiotique.
  • Contre-indication aux épreuves d'effort.
  • Limitation de l'exercice non liée à une maladie pulmonaire (problèmes orthopédiques ou cardiovasculaires).
  • Antécédents de résection pulmonaire.
  • Tabagisme actuel ou charge de tabagisme antérieure supérieure à 10 ans/paquet.
  • Patients sous oxygénothérapie prolongée à domicile.
  • Aspergillose broncho-pulmonaire allergique.
  • Mycobactériose active.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Test d'exercice cardiopulmonaire
Tous les patients ont subi un protocole de tests diagnostiques
test effectué conformément aux recommandations de l'ATS
test effectué conformément aux recommandations de l'ATS
test effectué conformément aux recommandations de l'ATS
test effectué conformément aux recommandations de l'ATS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'hyperinflation dynamique lors des tests d'effort cardiopulmonaire
Délai: Jour 1 (visite unique)
Au cours des tests d'exercice cardio-pulmonaire, les patients ont été invités à effectuer des manœuvres de capacité inspiratoire toutes les 2 minutes. L'hyperinflation dynamique était considérée comme présente lorsque le patient présentait une réduction de 10 % ou plus de la capacité inspiratoire.
Jour 1 (visite unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SDC 4245/15/072
  • 2015/14638-2 (Autre subvention/numéro de financement: FAPESP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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