Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van fysieke activiteitsprestaties en dynamische hyperinflatie bij patiënten met bronchiëctasie

15 januari 2020 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Bronchiëctasie wordt gekenmerkt door abnormale en onomkeerbare verwijding van de luchtwegen en kan worden veroorzaakt door een breed scala aan ziekten, waaronder aangeboren ziekten, mechanische bronchiale obstructie, luchtweginfecties en immunodeficiënties. Het is een chronische aandoening met verschillende ernst. Hoewel sommige patiënten jarenlang stabiel blijven, is het natuurlijke beloop van de ziekte een progressieve verslechtering van de longfunctie. Wat betreft de longfunctie bij deze groep patiënten zijn er verschillende veranderingen. In een onderzoek onder 304 patiënten met bronchiëctasie werd spirometrie uitgevoerd bij 274 patiënten. De meeste van deze patiënten (46,7%) hadden een obstructieve ademhalingsstoornis, een klein percentage van de patiënten (8%) had een restrictieve stoornis en een deel van de patiënten (23,7%) had een gemengde stoornis. De overige patiënten (21,5%) hadden normale spirometrie. Dyspnoe treedt in deze situatie op als gevolg van neuromechanische dissociatie, dat wil zeggen dat de ademhalingsaandrijving wordt verhoogd, maar de inademingsspieren vertonen een vermindering van hun vermogen om effectieve ventilatie te produceren. Naast het niet weten of dynamische hyperinflatie (DH) aanwezig is bij patiënten met bronchiëctasie, is ook het mechanisme dat verantwoordelijk is voor het ontstaan ​​ervan onbekend. Bij veel patiënten met bronchiëctasie is de inspanningscapaciteit verminderd, maar er is weinig informatie over de inspanningsrespons bij deze populatie.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de prevalentie van dynamische hyperinflatie bij patiënten met bronchiëctasie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bronchiëctasie wordt gekenmerkt door abnormale en onomkeerbare verwijding van de luchtwegen en kan worden veroorzaakt door een breed scala aan ziekten, waaronder aangeboren ziekten, mechanische bronchiale obstructie, luchtweginfecties en immunodeficiënties.

Het is een chronische aandoening met verschillende ernst. Hoewel sommige patiënten jarenlang stabiel blijven, is het natuurlijke beloop van de ziekte progressieve verslechtering van de longfunctie, chronisch ademhalingsfalen, pulmonale hypertensie en rechterventrikelfalen.

Bronchiëctasie is een gevolg van verwonding en remodellering met vernietiging van structurele componenten van de bronchiënwand door ontsteking en chronische of terugkerende infectie. Het bekendste model voor het ontwikkelen van bronchiëctasie is de hypothese van de vicieuze cirkel van Cole. Een omgevingsbeschadiging geassocieerd met een genetische aanleg schaadt het mucociliaire transport, wat resulteert in persistentie van micro-organismen in de bronchiale boom. De infectie veroorzaakt een ontsteking die resulteert in weefselbeschadiging en verdere verslechtering van de ciliaire motiliteit. Dit leidt tot verdere infectie, ontsteking en longschade. De patiënt met bronchiëctasie heeft een hoest, chronisch sputum, bloedspuwing en progressieve dyspnoe. Het klinisch beloop wordt gekenmerkt door terugkerende infectieuze exacerbaties en na verloop van tijd ontwikkelt de patiënt een progressieve luchtwegobstructie met functieverlies.

Met betrekking tot de longfunctie bij deze groep patiënten zijn er verschillende veranderingen. In een onderzoek onder 304 patiënten met bronchiëctasie werd spirometrie uitgevoerd bij 274 patiënten. De meeste van deze patiënten (46,7%) hadden een obstructieve ademhalingsstoornis, een klein percentage van de patiënten (8%) had een restrictieve stoornis en een deel van de patiënten (23,7%) had een gemengde stoornis. De overige patiënten (21,5%) hadden normale spirometrie.

Dynamische hyperinflatie (DH) wordt gekenmerkt door progressieve luchtinsluiting, wat leidt tot een groter eind-expiratoir longvolume (equivalent aan dynamische functionele restcapaciteit) geassocieerd met verminderde inspiratoire capaciteit (IC) in situaties waarin de ventilatie wordt verhoogd, zoals bij inspanning. . Dynamische hyperinflatie is een van de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor kortademigheid en verminderde inspanningstolerantie bij patiënten met aandoeningen die leiden tot expiratoire stroombeperking, zoals astma en COPD.

Studies die dynamische hyperinflatie evalueerden, werden uitgevoerd bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), die aantoonden dat de IC geleidelijk afneemt tijdens de maximale of constante belastingstest, op de loopband of op de fietsergometer, of door middel van metingen die voor en na de test werden uitgevoerd. De 6 minuten lopen vertoonde een goede correlatie met de mate van kortademigheid (inclusief de Borg-schaal) en lagere inspanningstolerantie. Aangezien de totale longcapaciteit (TLC) niet varieert of weinig niet-significante variatie heeft tijdens inspanning of na bronchusverwijding, weerspiegelt de vermindering van de IC het toegenomen eind-expiratoire longvolume (VPFE). Bij COPD-patiënten is de prevalentie van DH hoog, ongeveer 80% bij patiënten met een gemiddeld geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) van 37%, volgens een onderzoek uit 2001. Astmapatiënten, zelfs met een normale spirometrie, een stabiele klinische status en geen inspanningsastma kunnen een beperking van de expiratoire flow en dynamische hyperinflatie tijdens inspanning vertonen, wat de aanwezigheid van kortademigheid en minder vermogen om oefeningen uit te voeren rechtvaardigt. van ademvolume (VT) bij inspanning is beperkt omdat operatieve longvolumes steeds dichter bij TLC liggen, in een hoger gebied van de drukvolumecurve, waar pulmonale compliantie lager is. Ten tweede is er een vermindering van het inspiratoire reservevolume (VRI) en wanneer dit volume de 500 ml nadert (kritische VRI), neemt de dyspnoe aanzienlijk toe, dit wordt inspiratoire moeilijkheid genoemd. De toename van het minuutvolume wordt nu bepaald door een verhoogde ademhalingsfrequentie (RR), wat de situatie verder verergert als gevolg van een kortere expiratoire tijd (ET), waarbij er minder tijd beschikbaar is voor het elimineren van eerder ingeademd luchtvolume, waardoor progressieve luchtinsluiting en verergering van pulmonale hyperinflatie ontstaan , een vicieuze cirkel ingaand (9,10,13,21). Bovendien bevordert dit mechanisme een verhoogde elastische overbelasting van de inademingsspieren door de vezels te verkorten, hun vermogen om kracht te genereren te verminderen, verhoogde ademhalingsarbeid, zuurstofverbruik en het risico op spiervermoeidheid te bepalen, evenals nadelige hemodynamische effecten . Dyspnoe treedt in deze situatie op als gevolg van neuromechanische dissociatie, dat wil zeggen dat de ademhalingsaandrijving wordt verhoogd, maar de inademingsspieren vertonen een vermindering van hun vermogen om effectieve ventilatie te produceren.

De meest gebruikte optie voor dynamische hyperinflatiebeoordeling is de seriële meting van IC tijdens manoeuvres die hyperventilatie bevorderen, zoals door het uitvoeren van een incrementele of constante belasting stresstest op de fietsergometer of loopband, het uitvoeren van de 6 minuten durende test.

Behalve dat we niet weten of DH aanwezig is bij patiënten met bronchiëctasie, is ook het mechanisme dat verantwoordelijk is voor het ontstaan ​​ervan onbekend. Bij veel patiënten met bronchiëctasie is de inspanningscapaciteit verminderd, maar er is weinig informatie over de inspanningsrespons bij deze populatie. In 2009 werd een studie gepubliceerd waarin het inspanningsvermogen en mogelijke inspanningsbeperkende factoren werden onderzocht bij patiënten met bilaterale bronchiëctasie. Ongeveer 50% van de patiënten had een verminderde inspanningscapaciteit, en dit werd waargenomen bij degenen met expiratoire stroombeperking en verlaagde FEV1-waarden. Ademhalingsbeperking, desaturatie en verminderd zuurstoftransport of -gebruik lijken de belangrijkste factoren te zijn die een rol spelen bij inspanningsbeperking. De steekproef was echter erg klein (15 patiënten) en er werd geen DH-evaluatie uitgevoerd.

Er zijn geen studies die de aanwezigheid van DH evalueren bij patiënten met bronchiëctasie en er zijn weinig studies over de fysiologie van dyspnoe in deze populatie. DH is een belangrijk mechanisme van inspanningsbeperking bij COPD en kan inspanningsdyspneu en verminderde inspanningstolerantie bij patiënten met bronchiëctasie verklaren.

Studie hypothese:

Dynamische hyperinflatie is aanwezig bij patiënten met bronchiëctasie.

Doelstellingen:

  1. Primair

    - Om de prevalentie van dynamische hyperinflatie bij patiënten met bronchiëctasie te evalueren

  2. Ondergeschikt

    • Evalueer de aërobe capaciteit in een populatie met bronchiëctasie
    • Evalueren van voorspellers van dynamische hyperinflatie en aërobe beperking bij patiënten met bronchiëctasie. Antropometrische gegevens, klinische, functionele en tomografische variabelen zullen geëvalueerd worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05403-900
        • University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar die worden gevolgd in de polikliniek Bronchiëctasie van de afdeling Pulmonologie van de Universiteit van São Paulo en die aan de volgende criteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen:

  • Laat een diagnose van bronchiëctasie bevestigen door CT van de borst.
  • Onderteken het gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van cystische fibrose.
  • Astma diagnose.
  • Diagnose van COPD.
  • Zwangerschap
  • Onvermogen om longfunctietest uit te voeren.
  • Recente behandeling (<30 dagen) van infectieuze exacerbatie met orale corticosteroïden of antibiotica.
  • Contra-indicatie voor inspanningstesten.
  • Inspanningsbeperking niet gerelateerd aan longziekte (orthopedische of cardiovasculaire problemen).
  • Geschiedenis van longresectie.
  • Huidige rookbelasting of eerdere rookbelasting van meer dan 10 jaar / verpakking.
  • Patiënten met langdurige zuurstoftherapie thuis.
  • Allergische bronchopulmonale aspergillose.
  • Actieve mycobacteriose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cardiopulmonale inspanningstest
Alle patiënten ondergingen het diagnostische testprotocol
test uitgevoerd zoals aanbevolen door ATS-richtlijnen
test uitgevoerd zoals aanbevolen door ATS-richtlijnen
test uitgevoerd zoals aanbevolen door ATS-richtlijnen
test uitgevoerd zoals aanbevolen door ATS-richtlijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van dynamische hyperinflatie tijdens cardiopulmonale inspanningstesten
Tijdsspanne: Dag 1 (eenmalig bezoek)
Tijdens cardiopulmonale inspanningstesten werd patiënten gevraagd om elke 2 minuten manoeuvres van de inspiratoire capaciteit uit te voeren. Dynamische hyperinflatie werd als aanwezig beschouwd wanneer de inspiratoire capaciteit van de patiënt met 10% of meer was afgenomen.
Dag 1 (eenmalig bezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SDC 4245/15/072
  • 2015/14638-2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FAPESP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie Volwassene

3
Abonneren