Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы показателей физической активности и динамической гиперинфляции у больных бронхоэктазами

15 января 2020 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Бронхоэктазы характеризуются аномальным и необратимым расширением дыхательных путей и могут быть вызваны широким спектром заболеваний, включая врожденные заболевания, механическую бронхиальную обструкцию, респираторные инфекции и иммунодефициты. Это хроническое заболевание различной степени тяжести. Хотя у некоторых больных годами сохраняется стабильное состояние, естественным течением заболевания является прогрессирующее ухудшение функции легких. Относительно функции легких у этой группы больных имеется ряд изменений. При исследовании 304 больных с бронхоэктазами спирометрия проводилась у 274 пациентов. Большинство из этих пациентов (46,7%) имели обструктивное дыхательное расстройство, небольшой процент пациентов (8%) имели рестриктивное расстройство, а часть пациентов (23,7%) имели смешанное расстройство. У остальных пациентов (21,5%) спирометрия была нормальной. Одышка в этой ситуации возникает из-за нейромеханической диссоциации, то есть дыхательный драйв повышен, но инспираторные мышцы обнаруживают снижение своей способности производить эффективную вентиляцию. Помимо того, что неизвестно, присутствует ли динамическая гиперинфляция (ДГ) у пациентов с бронхоэктазами, также неизвестен механизм, ответственный за ее возникновение. Переносимость физической нагрузки снижена у многих пациентов с бронхоэктазами, но имеется мало информации о реакции на физическую нагрузку в этой популяции.

Основная цель этого исследования - оценить распространенность динамической гиперинфляции у пациентов с бронхоэктазами.

Обзор исследования

Подробное описание

Бронхоэктазы характеризуются аномальным и необратимым расширением дыхательных путей и могут быть вызваны широким спектром заболеваний, включая врожденные заболевания, механическую бронхиальную обструкцию, респираторные инфекции и иммунодефициты.

Это хроническое заболевание различной степени тяжести. Хотя состояние некоторых пациентов остается стабильным в течение многих лет, естественным течением заболевания является прогрессирующее ухудшение функции легких, хроническая дыхательная недостаточность, легочная гипертензия и правожелудочковая недостаточность.

Бронхоэктазы являются следствием травмы и ремоделирования с разрушением структурных компонентов бронхиальной стенки воспалением и хронической или рецидивирующей инфекцией. Наиболее известной моделью развития бронхоэктазов является гипотеза порочного круга Коула. Экологическое воздействие, связанное с генетической предрасположенностью, нарушает мукоцилиарный транспорт, что приводит к персистенции микроорганизмов в бронхиальном дереве. Инфекция вызывает воспаление, приводящее к повреждению тканей и дальнейшему нарушению подвижности ресничек. Это приводит к дальнейшему инфицированию, воспалению и повреждению легких. У больного с бронхоэктатической болезнью отмечаются кашель, хроническое выделение мокроты, кровохарканье и прогрессирующая одышка. Клиническое течение характеризуется повторяющимися инфекционными обострениями и со временем у больного развивается прогрессирующая обструкция дыхательных путей с функциональной потерей.

В отношении легочной функции у этой группы больных имеется ряд изменений. При исследовании 304 больных с бронхоэктазами спирометрия проводилась у 274 пациентов. Большинство из этих пациентов (46,7%) имели обструктивное дыхательное расстройство, небольшой процент пациентов (8%) имели рестриктивное расстройство, а часть пациентов (23,7%) имели смешанное расстройство. У остальных пациентов (21,5%) спирометрия была нормальной.

Динамическая гиперинфляция (DH) характеризуется прогрессирующей воздушной ловушкой, которая приводит к увеличению объема легких в конце выдоха (эквивалентно динамической функциональной остаточной емкости), связанному со снижением емкости вдоха (IC) в ситуациях, когда вентиляция увеличивается, например, при физической нагрузке. . Динамическая гиперинфляция является одним из механизмов, ответственных за одышку и снижение толерантности к физической нагрузке у пациентов с состояниями, приводящими к ограничению скорости выдоха, такими как астма и ХОБЛ.

Исследования, оценивающие динамическую гиперинфляцию, проводились у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), демонстрируя прогрессирующее снижение IC во время теста с максимальной или постоянной нагрузкой, на беговой дорожке или на велоэргометре или посредством измерений, выполненных до и после теста. 6-минутная ходьба показала хорошую корреляцию со степенью одышки (в том числе по шкале Борга) и меньшей толерантностью к физической нагрузке. Поскольку общая емкость легких (ОЕЛ) не меняется или изменяется незначительно во время физической нагрузки или после бронходилатации, снижение IC отражает увеличение объема легких в конце выдоха (VPFE). Согласно исследованию 2001 года, у пациентов с ХОБЛ распространенность ДГ высока, около 80% у пациентов со средним объемом форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) 37%. У пациентов с астмой даже при нормальной спирометрии, стабильном клиническом состоянии и отсутствии астмы, вызванной физической нагрузкой, может наблюдаться ограничение скорости выдоха и динамическая гиперинфляция во время нагрузки, что оправдывает наличие одышки и снижение способности выполнять упражнения. дыхательного объема (VT) при физической нагрузке ограничен, потому что операционные объемы легких постепенно приближаются к TLC в более высокой области кривой давления и объема, где легочная растяжимость ниже. Во-вторых, происходит снижение резервного объема вдоха (VRI), и когда этот объем приближается к 500 мл (критический VRI), одышка значительно увеличивается, что называется затруднением вдоха. Увеличение минутного объема теперь определяется увеличением частоты дыхания (ЧД), что еще более усугубляет ситуацию из-за уменьшения времени выдоха (ВТ), с меньшим временем, доступным для выведения ранее вдыхаемого объема воздуха, что приводит к прогрессирующей воздушной ловушке и усугублению гиперинфляции легких. , входя в порочный круг (9,10,13,21). Кроме того, этот механизм способствует увеличению эластической перегрузки инспираторных мышц за счет укорочения волокон, снижения их способности генерировать силу, что определяет увеличение дыхательной работы, потребление кислорода и риск мышечного утомления, а также неблагоприятные гемодинамические эффекты. Одышка в этой ситуации возникает из-за нейромеханической диссоциации, то есть дыхательный драйв повышен, но инспираторные мышцы обнаруживают снижение своей способности производить эффективную вентиляцию.

Наиболее часто используемым вариантом динамической оценки гиперинфляции является серийное измерение ИК во время маневров, способствующих гипервентиляции, например, путем выполнения нагрузочного теста с возрастающей или постоянной нагрузкой на велоэргометре или беговой дорожке, выполнения 6-минутного теста.

Помимо того, что неизвестно, присутствует ли DH у пациентов с бронхоэктазами, также неизвестен механизм, ответственный за его начало. Переносимость физической нагрузки снижена у многих пациентов с бронхоэктазами, но имеется мало информации о реакции на физическую нагрузку в этой популяции. В 2009 году было опубликовано исследование, в котором изучалась переносимость физической нагрузки и возможные ограничивающие ее факторы у пациентов с двусторонними бронхоэктазами. Приблизительно у 50% пациентов была снижена переносимость физической нагрузки, и это наблюдалось у тех, у кого было ограничение скорости выдоха и сниженные значения ОФВ1. Вентиляционное ограничение, десатурация и нарушение транспорта или утилизации кислорода, по-видимому, являются основными факторами, связанными с ограничением физической нагрузки. Однако выборка была очень маленькой (15 пациентов), и оценка DH не проводилась.

Нет исследований, оценивающих наличие ДГ у пациентов с бронхоэктазами, и мало исследований физиологии одышки в этой популяции. DH является важным механизмом ограничения физической нагрузки при ХОБЛ и может объяснить одышку при физической нагрузке и снижение толерантности к физической нагрузке у пациентов с бронхоэктазами.

Гипотеза исследования:

Динамическая гиперинфляция присутствует у больных с бронхоэктазами.

Цели:

  1. Начальный

    - Оценить распространенность динамической гиперинфляции у больных с бронхоэктазами.

  2. Среднее

    • Оценить аэробную способность у пациентов с бронхоэктазами
    • Оценить предикторы динамической гиперинфляции и аэробного ограничения у больных бронхоэктазами. Будут оцениваться антропометрические данные, клинические, функциональные и томографические переменные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 05403-900
        • University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены пациенты старше 18 лет, наблюдаемые в амбулаторной клинике бронхоэктазов отделения пульмонологии Университета Сан-Паулу, которые соответствуют следующим критериям:

  • Диагноз бронхоэктатической болезни подтвержден КТ органов грудной клетки.
  • Подпишите форму свободного и информированного согласия на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Диагностика кистозного фиброза.
  • Диагноз астмы.
  • Диагностика ХОБЛ.
  • Беременность
  • Невозможность выполнить исследование функции легких.
  • Недавнее лечение (<30 дней) инфекционного обострения пероральными кортикостероидами или антибиотиками.
  • Противопоказания к нагрузочным пробам.
  • Ограничение физических нагрузок, не связанное с заболеванием легких (ортопедические или сердечно-сосудистые проблемы).
  • История резекции легкого.
  • Текущее курение или предыдущий курительный стаж более 10 лет на пачку.
  • Пациенты, находящиеся на длительной домашней оксигенотерапии.
  • Аллергический бронхолегочный аспергиллез.
  • Активный микобактериоз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Кардиопульмональный нагрузочный тест
Всем больным выполнен протокол диагностических исследований
тест, выполненный в соответствии с рекомендациями ATS
тест, выполненный в соответствии с рекомендациями ATS
тест, выполненный в соответствии с рекомендациями ATS
тест, выполненный в соответствии с рекомендациями ATS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобладание динамической гиперинфляции при кардиопульмональном нагрузочном тесте
Временное ограничение: День 1 (разовое посещение)
Во время сердечно-легочной пробы пациентов просили выполнять маневры емкости вдоха каждые 2 минуты. Динамическая гиперинфляция считалась имеющейся, когда у пациента наблюдалось снижение дыхательной способности на 10% и более.
День 1 (разовое посещение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SDC 4245/15/072
  • 2015/14638-2 (Другой номер гранта/финансирования: FAPESP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться