Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai aktivitás teljesítményének és a dinamikus hiperinfláció előrejelzői bronchiectasisban szenvedő betegeknél

2020. január 15. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

A bronchiektázist a légutak rendellenes és visszafordíthatatlan tágulása jellemzi, és számos betegség okozhatja, beleértve a veleszületett betegségeket, a mechanikus hörgőelzáródást, a légúti fertőzéseket és az immunhiányt. Ez egy változó súlyosságú krónikus állapot. Bár egyes betegek évekig stabilak maradnak, a betegség természetes története a tüdőfunkció progresszív romlása. A tüdőfunkciót illetően ebben a betegcsoportban számos változás figyelhető meg. Egy 304 bronchiectasisban szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban 274 betegnél végeztek spirometriát. E betegek többsége (46,7%) obstruktív lélegeztetési zavarban, a betegek kis százalékánál (8%) restrikciós zavarban, míg a betegek egy részének (23,7%) vegyes rendellenességben szenvedett. A fennmaradó betegek (21,5%) spirometriája normális volt. A nehézlégzés ebben a helyzetben a neuromechanikai disszociáció miatt következik be, vagyis a légzési késztetés megnövekedett, de a belégzési izmok csökkentik a hatékony szellőzést. Amellett, hogy nem tudjuk, hogy a bronchiectasisban szenvedő betegeknél jelen van-e dinamikus hiperinfláció (DH), a kialakulásáért felelős mechanizmus sem ismert. Sok bronchiectasisban szenvedő betegnél csökken a terhelés, de kevés információ áll rendelkezésre a testedzésre adott válaszreakcióról ebben a populációban.

A tanulmány elsődleges célja a dinamikus hiperinfláció prevalenciájának értékelése bronchiectasisban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A bronchiektázist a légutak rendellenes és visszafordíthatatlan tágulása jellemzi, és számos betegség okozhatja, beleértve a veleszületett betegségeket, a mechanikus hörgőelzáródást, a légúti fertőzéseket és az immunhiányt.

Ez egy változó súlyosságú krónikus állapot. Bár egyes betegek évekig stabilak maradnak, a betegség természetes története a tüdőfunkció progresszív romlása, krónikus légzési elégtelenség, pulmonális hipertónia és jobb kamrai elégtelenség.

A bronchiektázia a sérülés és a hörgők falának szerkezeti komponenseinek gyulladás és krónikus vagy visszatérő fertőzés általi megsemmisítésével járó sérülés és átépülés következménye. A bronchiectasia kialakulásának legismertebb modellje Cole ördögi körének hipotézise. A genetikai hajlamhoz kapcsolódó környezeti sértés rontja a nyálkahártya-transzportot, ami a mikroorganizmusok fennmaradását eredményezi a hörgőfában. A fertőzés gyulladást okoz, ami szövetkárosodást és tovább rontja a ciliáris motilitását. Ez további fertőzéshez, gyulladáshoz és tüdőkárosodáshoz vezet. A bronchiectasisban szenvedő beteg köhögést, krónikus köpetet, vérzést és progresszív nehézlégzést szenved. A klinikai lefolyást ismétlődő fertőzéses exacerbációk jellemzik, és idővel a betegben progresszív légúti elzáródás alakul ki funkcionális elvesztéssel.

A tüdőfunkciót illetően ebben a betegcsoportban számos változás tapasztalható. Egy 304 bronchiectasisban szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban 274 betegnél végeztek spirometriát. E betegek többsége (46,7%) obstruktív lélegeztetési zavarban, a betegek kis százalékánál (8%) restrikciós zavarban, míg a betegek egy részének (23,7%) vegyes rendellenességben szenvedett. A fennmaradó betegek (21,5%) spirometriája normális volt.

A dinamikus hiperinflációt (DH) a progresszív légcsapdázás jellemzi, amely a kilégzés végén megnövekedett tüdőtérfogathoz vezet (amely a dinamikus funkcionális maradékkapacitásnak felel meg), ami a belégzési kapacitás (IC) csökkenésével jár együtt olyan helyzetekben, ahol fokozott a szellőzés, például edzés közben. . A dinamikus hiperinfláció az egyik olyan mechanizmus, amely felelős a nehézlégzésért és a csökkent terhelési toleranciáért olyan betegeknél, akiknek olyan állapotai vannak, amelyek a kilégzési áramlás korlátozásához vezetnek, mint például asztma és COPD.

Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél végeztek dinamikus hiperinflációt értékelő vizsgálatokat, amelyek kimutatták, hogy az IC progresszív csökkenése a maximális vagy állandó terhelési teszt során, futópadon vagy ciklusergométeren, illetve a teszt előtt és után végzett méréseken keresztül. A 6 perces séta jó korrelációt mutatott a nehézlégzés mértékével (beleértve a Borg-skálát is) és az alacsonyabb terhelési toleranciával. Mivel a teljes tüdőkapacitás (TLC) nem, vagy csak csekély, nem szignifikáns változást mutat edzés közben vagy hörgőtágítás után, az IC csökkenése a megnövekedett kilégzési tüdőtérfogat (VPFE) növekedését tükrözi. Egy 2001-es tanulmány szerint a COPD-s betegeknél a DH prevalenciája magas, körülbelül 80% azoknál a betegeknél, akiknek átlagos kényszerkilégzési térfogata az első másodpercben (FEV1) 37%. Az asztmás betegek még normál spirometriával, stabil klinikai státuszú és testmozgás által kiváltott asztmával is korlátozhatják a kilégzési áramlást és dinamikus hiperinflációt okozhatnak terhelés alatt, ami indokolja a nehézlégzés jelenlétét és a gyengébb gyakorlatokat. Kilégzési áramláskorlátozott egyéneknél a további emelkedés A légzési térfogat (VT) terheléskor korlátozott, mivel az operatív tüdőtérfogat fokozatosan közelebb kerül a TLC-hez, a nyomástérfogat-görbe magasabb tartományában, ahol a pulmonalis compliance alacsonyabb. Másodsorban a belégzési tartaléktérfogat (VRI) csökkenése következik be, és amikor ez a térfogat megközelíti az 500 ml-t (kritikus VRI), a dyspnoe jelentősen megnő, amit belégzési nehézségnek neveznek. A perctérfogat növekedését most a megnövekedett légzésszám (RR) határozza meg, ami tovább rontja a helyzetet a lecsökkent kilégzési idő (ET) miatt, kevesebb idő áll rendelkezésre a korábban belélegzett levegőmennyiség eltávolítására, ami progresszív légbefogást és súlyosbodó pulmonalis hiperinflációt okoz. , belép egy ördögi körbe (9,10,13,21). Ezenkívül ez a mechanizmus elősegíti a belélegző izmok rugalmas túlterhelését azáltal, hogy lerövidíti a rostokat, csökkenti azok erőgeneráló képességét, meghatározza a fokozott légzési munkát, az oxigénfogyasztást és az izomfáradtság kockázatát, valamint káros hemodinamikai hatásokat. A nehézlégzés ebben a helyzetben a neuromechanikai disszociáció miatt következik be, vagyis a légzési késztetés megnövekedett, de a belégzési izmok csökkentik a hatékony szellőzést.

A dinamikus hiperinfláció felmérésének leggyakrabban használt lehetősége az IC sorozatos mérése olyan manőverek során, amelyek elősegítik a hiperventillációt, például a ciklusergométeren vagy a futópadon végzett inkrementális vagy állandó terhelésű stresszteszttel, a 6 perces teszt végrehajtásával.

Amellett, hogy nem tudjuk, hogy a DH jelen van-e bronchiectasisban szenvedő betegeknél, a kialakulásáért felelős mechanizmus sem ismert. Sok bronchiectasisban szenvedő betegnél csökken a terhelés, de kevés információ áll rendelkezésre a testedzésre adott válaszreakcióról ebben a populációban. 2009-ben egy tanulmányt tettek közzé, amely a kétoldali bronchiectasisban szenvedő betegek fizikai teljesítőképességét és lehetséges terhelést korlátozó tényezőket vizsgált. A betegek hozzávetőleg 50%-ánál csökkent a terhelési kapacitás, és ez volt megfigyelhető azoknál, akiknél korlátozott a kilégzési áramlás és csökkent a FEV1 érték. Úgy tűnik, hogy a légzéskorlátozás, a deszaturáció és az oxigénszállítás vagy -felhasználás csökkenése a fő tényező a testmozgás korlátozásában. A minta azonban nagyon kicsi volt (15 beteg), és nem végeztek DH értékelést.

Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek értékelnék a DH jelenlétét bronchiectasisban szenvedő betegeknél, és kevés tanulmány létezik a nehézlégzés fiziológiájáról ebben a populációban. A DH a testmozgás korlátozásának fontos mechanizmusa COPD-ben, és magyarázatot adhat a nehézlégzésre és a csökkent terhelési toleranciára bronchiectasisban szenvedő betegeknél.

Tanulmányi hipotézis:

Dinamikus hiperinfláció van jelen a bronchiectasisban szenvedő betegeknél.

Célok:

  1. Elsődleges

    - A dinamikus hiperinfláció prevalenciájának értékelése bronchiectasisban szenvedő betegeknél

  2. Másodlagos

    • Az aerob kapacitás értékelése bronchiectasisban szenvedő populációban
    • A dinamikus hiperinfláció és az aerob limitáció előrejelzőinek értékelése bronchiectasisban szenvedő betegeknél. Az antropometriai adatokat, a klinikai, funkcionális és tomográfiai változókat értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

208

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 05403-900
        • University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A São Paulo-i Egyetem Pulmonológiai Tanszékének Bronchiectasis Ambulancia Klinikáján követett 18 év feletti betegek, akik megfelelnek a következő kritériumoknak, bekerülnek a vizsgálatba:

  • A mellkas CT-vel megerősített bronchiectasis diagnózisa.
  • Írja alá az ingyenes és tájékozott hozzájárulási űrlapot a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • A cisztás fibrózis diagnózisa.
  • Asztma diagnózisa.
  • A COPD diagnózisa.
  • Terhesség
  • A tüdőfunkciós teszt elvégzésének képtelensége.
  • A fertőzések súlyosbodása közelmúltbeli kezelése (<30 nap) orális kortikoszteroiddal vagy antibiotikummal.
  • Ellenjavallat a gyakorlati vizsgálatokhoz.
  • Nem tüdőbetegséggel kapcsolatos gyakorlatkorlátozás (ortopédiai vagy szív- és érrendszeri problémák).
  • A tüdőreszekció története.
  • Jelenlegi dohányzás vagy korábbi dohányzási terhelés több mint 10 év / csomag.
  • Hosszan tartó otthoni oxigénterápiában részesülő betegek.
  • Allergiás bronchopulmonalis aspergillosis.
  • Aktív mycobacteriosis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kardiopulmonális gyakorlati teszt
Minden beteg diagnosztikai vizsgálati protokollon esett át
A tesztet az ATS irányelvei szerint végezték el
A tesztet az ATS irányelvei szerint végezték el
A tesztet az ATS irányelvei szerint végezték el
A tesztet az ATS irányelvei szerint végezték el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dinamikus hiperinfláció prevalenciája a kardiopulmonális terhelési vizsgálat során
Időkeret: 1. nap (egyszeri látogatás)
A kardiopulmonális terheléses vizsgálat során a betegeket arra kérték, hogy 2 percenként végezzenek belégzési kapacitást. Dinamikus hiperinflációt akkor tekintettek jelenlévőnek, ha a páciens belégzési kapacitása legalább 10%-kal csökkent.
1. nap (egyszeri látogatás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SDC 4245/15/072
  • 2015/14638-2 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FAPESP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel