一项新辅助 SHR6390 联合阿那曲唑、吡咯替尼和曲妥珠单抗治疗 ER+/HER2+ 乳腺癌患者的研究。

纳入标准：

1. 在开始特定协议程序之前，根据当地监管要求签署所有研究的书面知情同意书。
2. 诊断年龄≥18岁且≤75岁，女性。
3. 单侧 ER+/HER2+ 乳腺癌的组织学确诊。 ER 阳性定义为 >1% 染色细胞；HER2 阳性定义为 IHC 3+，或者如果 IHC 评分为 2+，则原位杂交 (ISH) 表明 HER2 基因扩增。
4. 肿瘤直径>2厘米，临床分期为IIa至IIIc。
5. ECOG ≤ 1，LVEF ≥ 55%。
6. 实验室要求：血液学，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L；对于肝功能，总胆红素≤1.5×UNL，AST和ALT≤2.5×UNL；对于肾功能，SCr ≤1.5 × UNL。

排除标准：

1. 双侧浸润性乳腺癌或转移性疾病的证据 (M1)。
2. 以前接受过化疗、激素治疗、任何类型恶性肿瘤的研究药物或放射治疗。
3. 在过去 6 个月内存在以下任何一项：已知或疑似充血性心力衰竭 (≥ NYHA II)、持续性心律失常 (≥ 2 级)、任何级别的心房颤动、冠状动脉/外周搭桥术、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外 (包括短暂性脑出血发作或有症状的肺栓塞）。
4. 已知对本协议中使用的化合物或掺入物质之一的超敏反应。
5. 最近 4 周内有活动性感染或严重症状性内脏疾病。
6. HIV感染者或已知AIDS患者，或感染活动性乙型肝炎（HBV DNA≥1000IU/ml）或丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性且HCV RNA高于分析方法检测下限）的患者。
7. 既往恶性肿瘤，无病生存期 < 5 年，但经治愈的皮肤基底细胞瘤、子宫颈 pTis 除外。
8. 怀孕或哺乳期患者。 有生育能力的患者必须在研究治疗期间实施充分的非激素避孕措施（屏障方法、宫内节育器、绝育）。
9. 在进入研究前 30 天内参加过任何研究性非上市药物的另一项临床试验。
10. 不符合我们研究的研究者评估的试验条件。