急诊室急性结肠炎和感染性腹泻中 FilmArray® 胃肠道检测和血清降钙素原的结果 (PRODIARRAY)

急性腹泻和感染性急性结肠炎是急诊就诊的常见原因。 目前的病原学诊断方法仅限于测定炎症标志物，如 CRP 和血液白细胞，对细菌感染缺乏特异性和敏感性。 粪便培养可检测粪便中的细菌性病原体，至少 48 小时后出结果，阳性率

本研究将描述该人群中的降钙素原 (PCT) 浓度（细菌感染的生物标志物），以根据粪便多重胃肠道 PCR 面板（GI 面板）和粪便培养确定的病毒或细菌病原学评估其有用性。

研究人员假设，如果 GI 面板或粪便培养鉴定出细菌或寄生虫，PCT 水平会更高，就像呼吸道感染的情况一样。 如果 GI 面板检测到病毒或粪便培养和 GI 面板均为阴性，研究人员预计 PCT 值会更低或为阴性。

调查人员将包括因怀疑感染性腹泻或急性结肠炎而入急诊室的患者，以便获得大量具有代表性的感染性腹泻病因。

仅包括将血液样本规定为常规护理的患者。 血样可用于 CRP 和全血细胞计数 (WBC) 的给药，这是目前在这方面进行的生物分析的一部分。 征得患者同意后，研究者会在采血时加入PCT剂量，并要求患者提供粪便样本，以进行粪便培养，并通过多重PCR技术（Filmarray®）对病原体进行扩展调查GI面板）。

医生将被问及所有这些结果（当前与 PCT 剂量和 GI 面板一起订购的结果）是否会改变他/她开始使用抗生素的决定。

患者将在首次进入急诊室后第 15 天接到电话，询问他/她是否咨询了新医生或是否开始了新的抗生素治疗。

数据收集程序：医疗档案中的数据将由研究者和急诊科临床研究助理收集。 所有数据都将被假名化。 收集将在急诊室入院当天和第 15 天电话采访后进行。

样本量的统计依据：这将是一项试点研究，用于描述 PCT 浓度和多重 GI 面板的结果。 据我们所知，没有已发表的研究报告该人群中的 PCT 浓度。 这排除了样本大小计算。 研究人员将在一年内纳入尽可能多的患者，以涵盖流行病学季节性变化并获得至少 100 名患者的方便样本。

统计方法描述：临床和生物学数据将报告为中位数和四分位数范围或平均值 +/- SD。 如果存在病毒感染、记录的感染（细菌或寄生虫）或 GI 面板和/或粪便培养物（细菌）未鉴定出病原体，PCT 值将分别报告为中值和 IQR。 将在所有组中比较患者的特征和PCT结果，使用未观察到病原体的组作为参考。 将分别对结肠炎和急性腹泻进行亚组分析，以查明分析的变量是否存在任何差异，因为两种病症的管理方式不同。