Resultados del panel gastrointestinal FilmArray® y la procalcitonina sérica en la colitis aguda y la diarrea infecciosa en la sala de emergencias (PRODIARRAY)

La diarrea aguda y la colitis aguda de origen infeccioso son motivos frecuentes de consulta en el servicio de urgencias. El enfoque diagnóstico etiológico actual se limita a la determinación de marcadores de inflamación, como PCR y leucocitos en sangre, que carecen de especificidad y sensibilidad para la infección bacteriana. El cultivo de heces puede detectar patógenos bacterianos en las heces con un resultado de al menos 48 horas después y una tasa de positividad

Este estudio describirá las concentraciones de procalcitonina (PCT) (un biomarcador de infección bacteriana) en esta población para evaluar su utilidad dependiendo de la etiología viral o bacteriana identificada por el panel de PCR gastrointestinal multiplex en heces (panel GI) y el cultivo de heces.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los niveles de PCT serán más altos si el panel GI o el cultivo de heces identifica una bacteria o un parásito, como es el caso de las infecciones del tracto respiratorio. Si hay una detección de un virus por el panel GI o tanto el cultivo de heces como el panel GI son negativos, los investigadores esperan que los valores de PCT sean más bajos o negativos.

Los investigadores incluirán a los pacientes admitidos en el servicio de urgencias con sospecha de diarrea infecciosa o colitis aguda para tener un panel representativo grande de etiologías de diarrea infecciosa.

Solo se incluirán los pacientes que tengan una muestra de sangre prescrita como atención de rutina. La muestra de sangre es útil para dosificar PCR y conteo de células de sangre total (WBC), que son parte de los análisis biológicos actuales que se realizan en este contexto. Después de obtener el consentimiento del paciente, el investigador agregará la dosis de PCT en la muestra de sangre y le pedirá al paciente que proporcione una muestra de heces, para tener un cultivo de heces y realizar una investigación extendida para los patógenos a través de la tecnología de PCR multiplex (Filmarray ® panel GI).

Se le preguntará al médico si todos estos resultados (los ordenados actualmente junto con la dosis de PCT y el panel GI) cambiarán su decisión de comenzar un antibiótico.

El paciente recibirá una llamada telefónica el día 15 después de su ingreso inicial en el servicio de urgencias y se le preguntará si ha consultado a un nuevo médico o si se inició un nuevo tratamiento con antibióticos.

Procedimientos de recogida de datos: Los datos del expediente médico serán recogidos por los investigadores y el asistente de investigación clínica del servicio de urgencias. Todos los datos serán seudonimizados. La recogida se realizará el día del ingreso en urgencias y tras la entrevista telefónica el día 15.

Justificación estadística del tamaño de la muestra: Este será un estudio piloto para describir los resultados de la concentración de PCT y el panel multiplex GI. En cuanto a nuestro conocimiento, no hay ningún estudio publicado que informe las concentraciones de PCT en esta población. Esto impide un cálculo del tamaño de la muestra. Los investigadores incluirán la mayor cantidad de pacientes posible durante un año para cubrir las variaciones estacionales epidemiológicas y obtener una muestra conveniente de al menos 100 pacientes.

Descripción de métodos estadísticos: Los datos clínicos y biológicos se informarán como mediana y rango intercuartílico o media +/- DE. Los valores de PCT se informarán como mediana e IQR, respectivamente, si hay una infección viral, una infección documentada (bacteria o parásito) o ningún patógeno identificado por el panel GI y/o el cultivo de heces (bacterias). Se compararán las características de los pacientes y los resultados de la PCT en todos los grupos, tomando como referencia el grupo en el que no se observe ningún patógeno. Se realizará un análisis de subgrupos en colitis y diarrea aguda respectivamente, para saber si existe alguna diferencia con las variables analizadas ya que ambas patologías no se manejan de la misma manera.