A FilmArray® gyomor-bélrendszeri panel és a szérum prokalcitonin eredményei akut vastagbélgyulladásban és fertőző hasmenésben a sürgősségi betegeknél (PRODIARRAY)

A sürgősségi osztályon való konzultáció gyakori oka az akut hasmenés és a fertőző eredetű akut vastagbélgyulladás. A jelenlegi etiológiai diagnosztikai megközelítés a gyulladás markereinek meghatározására korlátozódik, mint például a CRP és a vér leukociták, amelyek nem specifikusak és nem érzékenyek a bakteriális fertőzésre. A székletkultúra képes kimutatni a bakteriális kórokozókat a székletben, legalább 48 óra elteltével eredménye és pozitivitási aránya

Ez a tanulmány leírja a prokalcitonin (PCT) koncentrációit (a bakteriális fertőzés biomarkere) ebben a populációban, hogy értékelje annak hasznosságát a széklet multiplex gyomor-bélrendszeri PCR panel (GI panel) és a székletkultúra által azonosított vírusos vagy bakteriális etiológiától függően.

A kutatók azt feltételezik, hogy a PCT-szint magasabb lesz, ha a GI panel vagy a székletkultúra baktériumot vagy parazitát azonosít, mint ahogy ez a légúti fertőzések esetében történik. Ha a GI panel vírust mutat ki, vagy a székletkultúra és a GI panel is negatív, a kutatók arra számítanak, hogy a PCT értékek alacsonyabbak vagy negatívak lesznek.

A vizsgálók a fertőző hasmenés vagy akut vastagbélgyulladás gyanújával felvett betegeket is bevonják az orvosi osztályba, hogy a fertőző hasmenés etiológiáinak nagy reprezentatív panelje legyen.

Csak azokat a betegeket veszik figyelembe, akiknek vérmintát vettek fel rutin ellátásként. A vérminta hasznos a CRP és a teljes vérsejtszám (WBC) adagolásához, amelyek az ezzel összefüggésben végzett jelenlegi biológiai elemzések részét képezik. A páciens beleegyezése után a vizsgáló a PCT adagot hozzáadja a vérmintavételhez, és széklettenyésztéshez, valamint a kórokozók kiterjesztett kivizsgálásához multiplex PCR technológiával (Filmarray ®) kéri a pácienst, hogy adjon székletmintát. GI panel).

Az orvost megkérdezik, hogy mindezek az eredmények (a jelenleg a PCT adagolásával és a GI panellel együtt elrendeltek) megváltoztatják-e az antibiotikum elkezdésére vonatkozó döntését.

A betegeket a sürgősségi osztályon történő első felvételt követő 15. napon felhívják, és megkérdezik, hogy új orvoshoz fordult-e, vagy új antibiotikum-kezelést kezdtek-e el.

Adatgyűjtési eljárások: Az orvosi aktából származó adatokat a nyomozók és a sürgősségi osztály klinikai kutató asszisztense gyűjtik össze. Az összes adatot álnevekkel látják el. Az átvétel a felvétel napján a sürgősségi osztályon és a 15. napi telefonos interjú után történik.

A mintanagyság statisztikai indoklása: Ez egy kísérleti tanulmány a PCT-koncentráció és a multiplex GI panel eredményeinek leírására. Tudomásunk szerint nincs publikált tanulmány, amely PCT-koncentrációt közölt volna ebben a populációban. Ez kizárja a minta-, méretszámítást. A vizsgálók egy év alatt a lehető legtöbb beteget bevonják, hogy az epidemiológiai szezonális ingadozásokat lefedjék, és kényelmes, legalább 100 betegből álló mintát kapjanak.

Statisztikai módszerek leírása: A klinikai és biológiai adatokat medián és interkvartilis tartományként vagy átlag +/- SD formájában kell jelenteni. A PCT-értékek mediánként, illetve IQR-ként jelennek meg, ha vírusfertőzésről, dokumentált fertőzésről (baktérium vagy parazita) van szó, vagy ha a GI panel és/vagy székletkultúra (baktérium) nem azonosított kórokozót. A páciens jellemzőit és a PCT eredményeit minden csoportban összehasonlítjuk, referenciaként azt a csoportot használva, ahol nem figyeltek meg kórokozót. Alcsoport-analízist végzünk a vastagbélgyulladásra, illetve az akut hasmenésre vonatkozóan, hogy kiderítsük, van-e eltérés az elemzett változók között, mivel mindkét patológiát nem egyformán kezelik.