Результаты исследования желудочно-кишечного тракта FilmArray® и сывороточного прокальцитонина при остром колите и инфекционной диарее в отделении неотложной помощи (PRODIARRAY)

Острая диарея и острый колит инфекционного происхождения являются частыми причинами обращения в отделение неотложной помощи. Текущий этиологический диагностический подход ограничивается определением маркеров воспаления, таких как СРБ и лейкоциты крови, которые не обладают специфичностью и чувствительностью к бактериальной инфекции. Культура кала может обнаружить бактериальные патогены в стуле с результатом не менее 48 часов и процентом положительных результатов.

В этом исследовании будут описаны концентрации прокальцитонина (PCT) (биомаркер бактериальной инфекции) в этой популяции, чтобы оценить его полезность в зависимости от вирусной или бактериальной этиологии, выявленной с помощью панели мультиплексной желудочно-кишечной ПЦР (панель GI) и посева кала.

Исследователи предполагают, что уровни ПКТ будут выше, если панель ЖКТ или культура стула идентифицируют бактерии или паразита, как это имеет место при инфекциях дыхательных путей. Если есть обнаружение вируса панелью GI или и культура стула, и панель GI отрицательны, исследователи ожидают, что значения ПКТ будут ниже или отрицательными.

Исследователи будут включать пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекционную диарею или острый колит, чтобы получить большую репрезентативную панель этиологий инфекционной диареи.

Будут включены только пациенты, у которых образец крови назначен в качестве плановой медицинской помощи. Образец крови полезен для дозирования CRP и подсчета клеток цельной крови (WBC), которые являются частью современных биологических анализов, проводимых в этом контексте. После получения согласия пациента исследователь добавит дозу ПКТ в образец крови и попросит пациента предоставить образец стула, чтобы получить культуру стула и провести расширенное исследование на патогены с помощью технологии мультиплексной ПЦР (Filmarray®). панель ЖК).

Врача спросят, изменят ли все эти результаты (те, которые в настоящее время назначены вместе с дозировкой ПКТ и панелью GI) его/ее решение начать прием антибиотика.

Пациентам позвонят на 15-й день после их первоначального поступления в отделение неотложной помощи и спросят, консультировался ли он/она с новым врачом или было начато новое лечение антибиотиками.

Процедуры сбора данных: Данные из медицинской карты будут собирать исследователи и ассистент клинического исследования отделения неотложной помощи. Все данные будут псевдонимизированы. Сбор будет производиться в день поступления в отделение неотложной помощи и после телефонного интервью на 15-й день.

Статистическое обоснование размера выборки: Это будет пилотное исследование для описания результатов концентрации ПКТ и мультиплексной панели GI. Насколько нам известно, нет опубликованных исследований, сообщающих о концентрациях ПКТ в этой популяции. Это исключает выборку, расчет размера. Исследователи будут включать как можно больше пациентов в течение одного года, чтобы охватить эпидемиологические сезонные колебания и получить удобную выборку из не менее 100 пациентов.

Описание статистических методов: Клинические и биологические данные будут представлены в виде медианы и межквартильного диапазона или среднего значения +/- стандартное отклонение. Значения PCT будут указаны как медиана и IQR, соответственно, если есть вирусная инфекция, документально подтвержденная инфекция (бактерия или паразит) или отсутствие патогена, идентифицированного панелью GI и / или посевом кала (бактерии). Характеристики пациента и результаты ПКТ будут сравниваться во всех группах, используя в качестве эталона группу, в которой возбудитель не обнаружен. Будет проведен анализ подгрупп соответственно по колиту и острой диарее, чтобы выяснить, есть ли какая-либо разница с проанализированными переменными, поскольку обе патологии лечатся по-разному.