Resultados do painel gastrointestinal FilmArray® e procalcitonina sérica em colite aguda e diarreia infecciosa no pronto-socorro (PRODIARRAY)

A diarreia aguda e a colite aguda de origem infeciosa são motivos frequentes de consulta no serviço de urgência. A abordagem diagnóstica etiológica atual limita-se à determinação de marcadores de inflamação, como PCR e leucócitos sanguíneos, que carecem de especificidade e sensibilidade para infecção bacteriana. A cultura de fezes pode detectar patógenos bacterianos nas fezes com um resultado de pelo menos 48 horas depois e uma taxa de positividade

Este estudo descreverá as concentrações de procalcitonina (PCT) (um biomarcador de infecção bacteriana) nesta população para avaliar sua utilidade dependendo da etiologia viral ou bacteriana identificada por painel de PCR gastrintestinal múltiplo de fezes (painel GI) e cultura de fezes.

Os investigadores levantam a hipótese de que os níveis de PCT serão mais elevados se o painel gastrointestinal ou a cultura de fezes identificar uma bactéria ou um parasita, como é o caso das infecções do trato respiratório. Se houver detecção de um vírus pelo painel GI ou se a cultura de fezes e o painel GI forem negativos, os investigadores esperam que os valores de PCT sejam mais baixos ou negativos.

Os investigadores incluirão os pacientes internados no pronto-socorro com suspeita de diarreia infecciosa ou colite aguda, a fim de obter um grande painel representativo de etiologias de diarreia infecciosa.

Serão incluídos apenas os pacientes com amostra de sangue prescrita como rotina de cuidados. A amostra de sangue é útil para dosagem de PCR e hemograma completo (WBC), que fazem parte das análises biológicas atuais realizadas neste contexto. Após obter o consentimento do paciente, o investigador adicionará a dosagem de PCT na coleta de sangue e pedirá ao paciente que forneça uma amostra de fezes, para fazer uma cultura de fezes e realizar uma investigação ampliada para os patógenos através da tecnologia de PCR multiplex (Filmarray ® painel GI).

O médico será questionado se todos esses resultados (os solicitados atualmente junto com a dosagem de PCT e o painel GI) mudarão sua decisão de iniciar um antibiótico.

Os pacientes receberão um telefonema no dia 15 após sua admissão inicial no departamento de emergência e serão questionados se ele/ela consultou um novo médico ou se foi iniciado um novo tratamento com antibióticos.

Procedimentos de coleta de dados: Os dados do prontuário serão coletados pelos investigadores e pelo assistente de pesquisa clínica do departamento de emergência. Todos os dados serão pseudonimizados. A coleta será feita no dia da admissão no pronto-socorro e após a entrevista por telefone no Dia 15.

Justificativa estatística para o tamanho da amostra: Este será um estudo piloto para descrever os resultados da concentração de PCT e painel multiplex GI. Até onde sabemos, não há nenhum estudo publicado relatando as concentrações de PCT nessa população. Isso impede uma amostra, cálculo de tamanho. Os investigadores incluirão o máximo possível de pacientes durante um ano, a fim de cobrir as variações epidemiológicas sazonais e obter uma amostra conveniente de pelo menos 100 pacientes.

Descrição dos métodos estatísticos: Os dados clínicos e biológicos serão relatados como mediana e intervalo interquartílico ou média +/- DP. Os valores de PCT serão relatados como mediana e IQR, respectivamente, se houver uma infecção viral, uma infecção documentada (bactéria ou parasita) ou nenhum patógeno identificado pelo painel gastrointestinal e/ou cultura de fezes (bactérias). As características dos pacientes e os resultados da PCT serão comparados em todos os grupos, tendo como referência o grupo onde nenhum patógeno é observado. Uma análise de subgrupo será realizada em colite e diarreia aguda, respectivamente, para descobrir se há alguma diferença com as variáveis ​​analisadas, pois ambas as patologias não são tratadas da mesma maneira.