Wyniki panelu żołądkowo-jelitowego FilmArray® i prokalcytoniny w surowicy w ostrym zapaleniu jelita grubego i biegunce zakaźnej na ostrym dyżurze (PRODIARRAY)

Ostra biegunka i ostre zapalenie jelita grubego pochodzenia zakaźnego są częstymi przyczynami konsultacji na oddziale ratunkowym. Obecna diagnostyka etiologiczna ogranicza się do oznaczania markerów stanu zapalnego, takich jak CRP i leukocyty krwi, które nie są swoiste i czułe na infekcję bakteryjną. Posiew kału może wykryć patogeny bakteryjne w kale z wynikiem co najmniej 48 godzin później i wskaźnikiem dodatnim

W tym badaniu zostaną opisane stężenia prokalcytoniny (PCT) (biomarker zakażenia bakteryjnego) w tej populacji w celu oceny jego przydatności w zależności od etiologii wirusowej lub bakteryjnej zidentyfikowanej za pomocą panelu PCR żołądka i jelit multipleksowego (panel GI) i posiewu kału.

Badacze stawiają hipotezę, że poziomy PCT będą wyższe, jeśli panel GI lub posiew kału zidentyfikuje bakterię lub pasożyta, jak ma to miejsce w przypadku infekcji dróg oddechowych. Jeśli panel GI wykryje wirusa lub zarówno posiew kału, jak i panel GI są ujemne, badacze spodziewają się, że wartości PCT będą niższe lub ujemne.

Badacze obejmą pacjentów przyjętych na SOR z podejrzeniem biegunki zakaźnej lub ostrego zapalenia jelita grubego, aby mieć duży reprezentatywny panel etiologii biegunki zakaźnej.

Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci, którym pobrano próbkę krwi w ramach rutynowej opieki. Próbka krwi jest przydatna do dawkowania CRP i liczby krwinek pełnych (WBC), które są częścią aktualnych analiz biologicznych przeprowadzanych w tym kontekście. Po uzyskaniu zgody pacjenta badacz doda dawkę PCT do próbki krwi i poprosi pacjenta o dostarczenie próbki kału w celu wykonania posiewu kału i przeprowadzenia rozszerzonego badania w kierunku patogenów za pomocą technologii multiplex PCR (Filmarray ® panel GI).

Lekarz zostanie zapytany, czy wszystkie te wyniki (te zlecone obecnie wraz z dawkowaniem PCT i panelem GI) zmienią jego decyzję o rozpoczęciu antybiotykoterapii.

Pacjenci otrzymają telefon w 15 dniu po pierwszym przyjęciu na oddział ratunkowy i zostaną zapytani, czy skonsultowali się z nowym lekarzem lub czy rozpoczęto nowe leczenie antybiotykami.

Procedury gromadzenia danych: Dane z dokumentacji medycznej będą zbierane przez badaczy i asystenta badań klinicznych oddziału ratunkowego. Wszystkie dane będą pseudonimizowane. Odbiór odbędzie się w dniu przyjęcia na oddział ratunkowy oraz po rozmowie telefonicznej w dniu 15.

Statystyczne uzasadnienie wielkości próby: Będzie to badanie pilotażowe opisujące wyniki stężenia PCT i multipleksowego panelu GI. Według naszej wiedzy nie ma opublikowanych badań dotyczących stężeń PCT w tej populacji. To wyklucza próbkę, obliczenie rozmiaru. Badacze włączą jak największą liczbę pacjentów w ciągu jednego roku, aby uwzględnić sezonowe wahania epidemiologiczne i uzyskać dogodną próbę co najmniej 100 pacjentów.

Opis metod statystycznych: Dane kliniczne i biologiczne zostaną przedstawione jako mediana i rozstęp międzykwartylowy lub średnia +/- SD. Wartości PCT zostaną podane odpowiednio jako mediana i IQR, jeśli występuje infekcja wirusowa, udokumentowana infekcja (bakteria lub pasożyt) lub brak patogenu zidentyfikowany przez panel GI i/lub posiew kału (bakterie). Charakterystyka pacjentów i wyniki PCT zostaną porównane we wszystkich grupach, biorąc jako odniesienie grupę, w której nie zaobserwowano patogenu. Analiza podgrup zostanie przeprowadzona odpowiednio dla zapalenia okrężnicy i ostrej biegunki, aby dowiedzieć się, czy istnieją jakiekolwiek różnice w analizowanych zmiennych, ponieważ obie patologie nie są leczone w ten sam sposób.