Resultaten van FilmArray® gastro-intestinaal panel en serum procalcitonine bij acute colitis en infectieuze diarree in de ER (PRODIARRAY)

Acute diarree en acute colitis van infectieuze oorsprong zijn veelvoorkomende redenen voor consultatie op de spoedeisende hulp. De huidige etiologische diagnostische benadering is beperkt tot de bepaling van ontstekingsmarkers, zoals CRP en bloedleukocyten, die specificiteit en gevoeligheid voor bacteriële infectie missen. De ontlastingscultuur kan bacteriële ziekteverwekkers in de ontlasting detecteren met minimaal 48 uur later resultaat en een positiviteitspercentage

Deze studie zal de procalcitonine (PCT) concentraties (een biomarker van bacteriële infectie) in deze populatie beschrijven om het nut ervan te evalueren, afhankelijk van de virale of bacteriële etiologie geïdentificeerd door multiplex gastro-intestinaal PCR-panel in ontlasting (GI-panel) en ontlastingscultuur.

De onderzoekers veronderstellen dat PCT-niveaus hoger zullen zijn als het GI-panel of de ontlastingscultuur een bacterie of een parasiet identificeert, zoals het geval is bij luchtweginfecties. Als er een virus wordt gedetecteerd door het GI-panel of als zowel de ontlastingskweek als het GI-panel negatief zijn, verwachten de onderzoekers dat PCT-waarden lager of negatief zullen zijn.

De onderzoekers zullen de patiënten opnemen die op de SEH zijn opgenomen met een vermoeden van infectieuze diarree of acute colitis om een ​​groot representatief panel van infectieuze diarree-etiologieën te hebben.

Alleen de patiënten bij wie een bloedmonster is voorgeschreven als routinezorg, worden opgenomen. Het bloedmonster is nuttig voor het doseren van CRP en het aantal hele bloedcellen (WBC), die deel uitmaken van de huidige biologische analyses die in dit verband worden uitgevoerd. Na toestemming van de patiënt zal de onderzoeker de PCT-dosering toevoegen aan de bloedafname en de patiënt vragen om een ​​ontlastingsmonster af te staan, om een ​​ontlastingscultuur te hebben en om een ​​uitgebreid onderzoek uit te voeren naar de ziekteverwekkers door middel van multiplex PCR-technologie (Filmarray ® GI-paneel).

De arts zal worden gevraagd of al deze resultaten (die momenteel zijn besteld samen met de dosering van PCT en het GI-panel) zijn/haar beslissing om een ​​antibioticum te starten zullen veranderen.

Patiënten krijgen op dag 15 na hun eerste opname op de spoedeisende hulp een telefoontje met de vraag of ze een nieuwe arts hebben geraadpleegd of dat er een nieuwe behandeling met antibiotica is gestart.

Gegevensverzamelingsprocedures: Gegevens uit het medisch dossier worden verzameld door de onderzoekers en de klinisch onderzoeksassistent van de spoedeisende hulp. Alle gegevens worden gepseudonimiseerd. De verzameling gebeurt op de dag van opname op de afdeling spoedeisende hulp en na het telefonisch interview op dag 15.

Statistische rechtvaardiging voor steekproefomvang: dit zal een pilotstudie zijn om de resultaten van PCT-concentratie en multiplex GI-panel te beschrijven. Voor zover wij weten, is er geen gepubliceerde studie die PCT-concentraties in deze populatie rapporteert. Dit sluit een steekproef, maatberekening uit. De onderzoekers zullen gedurende een jaar zoveel mogelijk patiënten opnemen om de epidemiologische seizoensvariaties te dekken en een geschikte steekproef van ten minste 100 patiënten te verkrijgen.

Beschrijving van statistische methoden: Klinische en biologische gegevens worden gerapporteerd als mediaan en interkwartielbereik of gemiddelde +/- SD. PCT-waarden worden gerapporteerd als respectievelijk mediaan en IQR als er sprake is van een virale infectie, een gedocumenteerde infectie (bacterie of parasiet) of geen pathogeen geïdentificeerd door GI-panel en/of ontlastingscultuur (bacteriën). Patiëntkenmerken en PCT-resultaten zullen in alle groepen worden vergeleken, met als referentie de groep waar geen pathogeen wordt waargenomen. Er zal een subgroepanalyse worden uitgevoerd op respectievelijk colitis en acute diarree om na te gaan of er enig verschil is met de geanalyseerde variabelen, aangezien beide pathologieën niet op dezelfde manier worden behandeld.