Resultat av FilmArray® Gastro-intestinal Panel och Serum Procalcitonin vid akut kolit och infektionsdiarré på akuten (PRODIARRAY)

Akut diarré och akut kolit av smittsamt ursprung är vanliga orsaker till konsultation på akutmottagningen. Den nuvarande etiologiska diagnostiska metoden är begränsad till bestämning av markörer för inflammation, såsom CRP och blodleukocyter, som saknar specificitet och känslighet för bakteriell infektion. Avföringskulturen kan upptäcka bakteriella patogener i avföringen med ett resultat minst 48 timmar senare och en positivitetshastighet

Denna studie kommer att beskriva koncentrationerna av prokalcitonin (PCT) (en biomarkör för bakteriell infektion) i denna population för att utvärdera dess användbarhet beroende på den virala eller bakteriella etiologin identifierad av avföringsmultiplex gastrointestinal PCR-panel (GI-panel) och avföringskultur.

Utredarna antar att PCT-nivåerna kommer att bli högre om GI-panelen eller avföringskulturen identifierar en bakterie eller en parasit, som det är fallet vid luftvägsinfektioner. Om det finns en upptäckt av ett virus av GI-panelen eller både avföringskulturen och GI-panelen är negativa, förväntar sig utredarna att PCT-värdena kommer att vara lägre eller negativa.

Utredarna kommer att inkludera patienter som tas in på akuten med misstanke om infektiös diarré eller akut kolit för att få en stor representativ panel av etiologier för infektiös diarré.

Endast de patienter som har ett blodprov ordinerat som rutinvård kommer att inkluderas. Blodprovet är användbart för att dosera CRP och antal helblodsceller (WBC), som ingår i aktuella biologiska analyser som utförs i detta sammanhang. Efter att ha fått patientens samtycke kommer utredaren att lägga till PCT-dosen i blodprovstagningen och kommer att be patienten tillhandahålla ett avföringsprov, för att få en avföringsodling och för att utföra en utökad undersökning för patogenerna genom multiplex PCR-teknik (Filmarray ® GI-panel).

Läkaren kommer att tillfrågas om alla dessa resultat (de som för närvarande beställs tillsammans med doseringen av PCT och GI-panelen) kommer att ändra hans/hennes beslut att starta ett antibiotikum.

Patienterna kommer att få ett telefonsamtal dag 15 efter första inläggningen på akutmottagningen och tillfrågas om han/hon har konsulterat en ny läkare eller om en ny behandling med antibiotika påbörjats.

Datainsamlingsprocedurer: Data från den medicinska filen kommer att samlas in av utredarna och akutmottagningens kliniska forskningsassistent. Alla uppgifter kommer att pseudonymiseras. Insamlingen kommer att göras på inläggningsdagen på akutmottagningen och efter telefonintervjun på Dag15.

Statistisk motivering för provstorlek: Detta kommer att vara en pilotstudie för att beskriva resultaten av PCT-koncentration och multiplex GI-panel. Såvitt vi vet finns det ingen publicerad studie som rapporterar PCT-koncentrationer i denna population. Detta utesluter ett urval, storleksberäkning. Utredarna kommer att inkludera så många patienter som möjligt under ett år för att täcka de epidemiologiska säsongsvariationerna och för att få ett lämpligt urval på minst 100 patienter.

Beskrivning av statistiska metoder: Kliniska och biologiska data kommer att rapporteras som median och interkvartilt intervall eller medelvärde +/- SD. PCT-värden kommer att rapporteras som median respektive IQR om det finns en virusinfektion, en dokumenterad infektion (bakterie eller parasit) eller ingen patogen identifierad av GI-panel och/eller avföringskultur (bakterier). Patientens egenskaper och PCT-resultat kommer att jämföras i alla grupper, med användning som referens, gruppen där ingen patogen observeras. En subgruppsanalys kommer att göras på kolit respektive akut diarré för att ta reda på om det finns någon skillnad med de analyserade variablerna då båda patologierna inte hanteras på samma sätt.